Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af distribution af mikronæringsstofdrys for at reducere forekomsten af ​​anæmi

29. august 2012 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Vurdering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​at distribuere mikronæringsstofdrys inden for et titel II fødevarehjælp og mødre- og børnesundhedsprogram i landdistrikterne i Haiti

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​at distribuere mikronæringsstofdrys til 6-20 måneder gamle børn, der deltager i et integreret mødre- og børnesundheds- og ernæringsprogram i det landlige Haiti. Mikronæringsdrysene er formuleret til at forebygge eller behandle anæmi hos 6-23 måneder gamle børn. Effektiviteten til at reducere forekomsten af ​​anæmi vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er meget udbredt blandt spædbørn og småbørn i Haiti og i hele verden. Lavt indtag af flere mikronæringsstoffer bidrager til dette problem. Det er meget vanskeligt at opfylde spædbørns og småbørns behov for mikronæringsstoffer uden betydelige mængder animalske fødevarer; sådanne fødevarer er ikke overkommelige for de fleste familier i mange fattige samfund.

Mikronæringsdrys er en ny tilgang til at imødekomme børns behov. Drysset er pakket i poser indeholdende en dagsration, og er beregnet til at blive brugt i hjemmet og "drysset" direkte på børnenes mad. Tidligere forsøg har vist effektiviteten af ​​sprinklen til at forebygge og behandle anæmi under kontrollerede forhold.

Den nuværende undersøgelse tester gennemførligheden og effektiviteten, når sprinkles distribueres i den programmatiske kontekst af et amerikansk titel II-fødevarehjælpsprogram, en kontekst, der er almindelig i mange lande, der modtager bistand fra det amerikanske agentur for international udvikling og andre donorer. Undersøgelsen omfatter også udvikling og formidling af pædagogiske budskaber for at motivere og gøre pårørende i stand til at bruge drysset rigtigt. Baseret på tidligere effektforsøg forventes ingen bivirkninger, men undersøgelsen overvåger også for uventede bivirkninger.

Sammenligning: Da effektiviteten af ​​de sprinkles fordelt som en del af en hjemtagningsration ikke er blevet fastslået, anvendte denne undersøgelse et randomiseret kontrolleret design. Randomisering fandt sted på niveau med fødevareuddelingsstedet (sted, hvor medlemmer af samfundet samles for at modtage madrationer). Grupperne fik tildelt enten hjem-rationen (sædvanlig programpraksis) eller hjem-rationen og drysset. Familier, der kun modtager madrationer på kontrolstederne, vil modtage drys sammen med deres madration umiddelbart efter dataindsamlingen er afsluttet. Designet var også i overensstemmelse med programmets nødvendighed af en gradvis udrulning af denne nye intervention. Forekomsten af ​​anæmi blandt børn i målalderen vil blive sammenlignet mellem grupper, der får en to-måneders forsyning af mikronæringsstofdrys med deres madration med hjem, og dem, der ikke gør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-20 måneder gammel ved ansættelse
  • Familie modtager madrationer på World Vision-Haitis Food Distribution Points

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anæmi på tidspunktet for rekruttering (hæmoglobin <7,0 g/dl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun fødevarehjælp
Børn i denne arm modtog berigede fødevarehjælpevarer leveret gennem mødre- og børnesundheds- og ernæringsprogram implementeret af World Vision. De modtog beriget majs-sojablanding, som indeholdt jern.
Denne intervention var en del af det overordnede fødevareassisterede sundheds- og ernæringsprogram for mødre og børn og omfattede berigede fødevarehjælpevarer. Majssojablanding var målrettet barnet, mens familien også modtog hvede, linser og olie.
Eksperimentel: Mikronæringsdrys + fødevarehjælp
Børn i denne arm blev tilmeldt det fødevareassisterede program og modtog derfor beriget fødevarehjælp samt 60 breve med et multipelt mikronæringsstofpulver (Sprinkles) indeholdende jern, zink, A-vitamin, C-vitamin og folinsyre
Denne intervention var en del af det overordnede fødevareassisterede sundheds- og ernæringsprogram for mødre og børn og omfattede berigede fødevarehjælpevarer. Majssojablanding var målrettet barnet, mens familien også modtog hvede, linser og olie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af anæmi efter 2 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af symptomer på sygelighed 1 og 2 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Ledende efterforsker: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner