Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność dystrybucji zraszaczy mikroelementów w celu zmniejszenia częstości występowania niedokrwistości

29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Ocena wykonalności i skuteczności dystrybucji posypek mikroelementowych w ramach tytułu II programu pomocy żywnościowej oraz programu zdrowia matki i dziecka na obszarach wiejskich Haiti

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i skuteczności dystrybucji posypek mikroelementowych dzieciom w wieku od 6 do 20 miesięcy uczestniczącym w zintegrowanym programie zdrowia i żywienia matek i dzieci na obszarach wiejskich Haiti. Krople mikroelementów zostały opracowane w celu zapobiegania lub leczenia anemii u dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Oceniona zostanie skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania niedokrwistości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anemia jest bardzo rozpowszechniona wśród niemowląt i małych dzieci na Haiti i na całym świecie. Niskie spożycie kilku mikroelementów przyczynia się do tego problemu. Bardzo trudno jest zaspokoić zapotrzebowanie niemowląt i małych dzieci na mikroelementy bez znacznych ilości pokarmów pochodzenia zwierzęcego; taka żywność nie jest dostępna dla większości rodzin w wielu biednych społecznościach.

Posypki z mikroelementami to nowatorskie podejście do zaspokajania potrzeb dzieci. Posypki pakowane są w saszetki zawierające dzienną porcję pokarmową i przeznaczone są do stosowania w domu i "rozsypywania" bezpośrednio na pokarm dla dzieci. Wcześniejsze próby wykazały skuteczność kropi w zapobieganiu i leczeniu anemii w kontrolowanych warunkach.

Obecne badanie sprawdza wykonalność i skuteczność, gdy posypki są rozprowadzane w kontekście programowym programu dystrybucji pomocy żywnościowej w ramach tytułu II Stanów Zjednoczonych, kontekstu, który jest powszechny w wielu krajach, które otrzymują pomoc od Amerykańskiej Agencji ds. Rozwoju Międzynarodowego i innych darczyńców. Badanie obejmuje również opracowanie i rozpowszechnianie komunikatów edukacyjnych, aby motywować i umożliwiać opiekunom prawidłowe stosowanie kropel. W oparciu o wcześniejsze badania skuteczności nie przewiduje się żadnych skutków ubocznych, ale w badaniu monitoruje się również nieprzewidziane skutki uboczne.

Porównanie: Ponieważ nie ustalono skuteczności posypek rozprowadzanych jako część racji żywnościowej na wynos, w tym badaniu zastosowano randomizowany kontrolowany projekt. Randomizacja następowała na poziomie punktu dystrybucji żywności (miejsca, w którym zbierają się członkowie społeczności, aby otrzymać racje żywnościowe). Grupy zostały przydzielone do otrzymywania racji żywnościowej do domu (zwykła praktyka programu) lub racji żywnościowej do domu i posypki. Rodziny otrzymujące tylko racje żywnościowe w miejscach kontrolnych otrzymają posypki wraz z racją żywnościową natychmiast po zakończeniu zbierania danych. Projekt był również zgodny z programową koniecznością stopniowego wdrażania tej nowej interwencji. Częstość występowania anemii wśród dzieci w docelowym wieku zostanie porównana między grupami, które otrzymują dwumiesięczny zapas posypek mikroelementowych wraz z racją żywnościową na wynos, a tymi, które tego nie robią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-20 miesięcy w momencie rekrutacji
  • Rodzina otrzymuje racje żywnościowe w punktach dystrybucji żywności World Vision-Haiti

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niedokrwistość w momencie rekrutacji (hemoglobina <7,0 g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko pomoc żywnościowa
Dzieci w tej grupie otrzymywały wzbogacone artykuły żywnościowe dostarczane w ramach programu zdrowia i żywienia matek i dzieci realizowanego przez World Vision. Otrzymali wzmocnioną mieszankę kukurydziano-sojową, która zawierała żelazo.
Ta interwencja była częścią ogólnego programu zdrowia i żywienia matki i dziecka wspieranego żywnością i obejmowała wzbogacone artykuły żywnościowe. Dla dziecka kierowano mieszankę kukurydziano-sojową, podczas gdy rodzina otrzymywała także pszenicę, soczewicę i olej.
Eksperymentalny: Posypki mikroelementowe + pomoc żywnościowa
Dzieci w tej grupie zostały włączone do programu pomocy żywnościowej, w związku z czym otrzymały wzbogaconą pomoc żywnościową, a także 60 saszetek proszku zawierającego wiele mikroelementów (Sprinkles) zawierającego żelazo, cynk, witaminę A, witaminę C i kwas foliowy
Ta interwencja była częścią ogólnego programu zdrowia i żywienia matki i dziecka wspieranego żywnością i obejmowała wzbogacone artykuły żywnościowe. Dla dziecka kierowano mieszankę kukurydziano-sojową, podczas gdy rodzina otrzymywała także pszenicę, soczewicę i olej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie niedokrwistości po 2 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość występowania objawów chorobowych po 1 i 2 miesiącach od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Główny śledczy: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

3
Subskrybuj