Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost distribuce postřikovačů mikroživinami ke snížení prevalence anémie

29. srpna 2012 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Posouzení proveditelnosti a účinnosti distribuce postřikovačů mikroživinami v rámci programu potravinové pomoci hlavy II a programu zdraví matek a dětí na venkově Haiti

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost distribuce mikroživin dětem ve věku 6–20 měsíců, které se účastní integrovaného programu zdraví matek a dětí a výživy na venkově Haiti. Mikronutriční spreje byly vytvořeny k prevenci nebo léčbě anémie u dětí ve věku 6-23 měsíců. Bude hodnocena účinnost při snižování prevalence anémie.

Přehled studie

Detailní popis

Anémie je vysoce rozšířená mezi kojenci a malými dětmi na Haiti a po celém světě. K tomuto problému přispívá nízký příjem několika mikroživin. Je velmi obtížné uspokojit potřeby mikroživin kojenců a malých dětí bez podstatného množství potravin živočišného původu; takové potraviny nejsou dostupné pro většinu rodin v mnoha chudých komunitách.

Sypání mikroživinami představuje nový přístup k uspokojení potřeb dětí. Sypání je baleno v sáčcích obsahujících denní dávku a je určeno k použití v domácnosti a „sypání“ přímo na dětské jídlo. Dřívější studie prokázaly účinnost postřiků pro prevenci a léčbu anémie za kontrolovaných podmínek.

Současná studie testuje proveditelnost a účinnost při distribuci posypů v programovém kontextu programu distribuce potravinové pomoci podle hlavy II USA, což je kontext, který je běžný v mnoha zemích, které dostávají pomoc od Agentury Spojených států pro mezinárodní rozvoj a dalších dárců. Studie také zahrnuje vývoj a šíření vzdělávacích sdělení, která mají pečovatele motivovat a umožnit jim správně používat postřikovače. Na základě předchozích studií účinnosti se neočekávají žádné vedlejší účinky, ale studie také sleduje neočekávané vedlejší účinky.

Srovnání: Vzhledem k tomu, že účinnost postřiků distribuovaných jako součást dávky s sebou domů nebyla stanovena, byla v této studii použita randomizovaná kontrolovaná konstrukce. Randomizace probíhala na úrovni výdejny potravin (místa, kde se členové komunity shromažďují, aby dostali příděl jídla). Skupinám bylo přiděleno, aby dostávaly buď dávku s sebou domů (obvyklá programová praxe), nebo dávku s sebou a postřikovače. Rodiny, které na kontrolních stanovištích dostávají pouze příděly jídla, obdrží posypy spolu s přídělem jídla ihned po dokončení sběru dat. Návrh byl také v souladu s programovou nutností postupného zavádění tohoto nového zásahu. Prevalence anémie u dětí v cílovém věku bude porovnána mezi skupinami, které dostávají dvouměsíční přísun mikroživin s přídělem jídla, které si vzali domů, a skupinami, které je nedostávají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-20 měsíců v době náboru
  • Rodina dostává potravinové příděly v distribučních místech World Vision-Haiti

Kritéria vyloučení:

  • Těžká anémie v době náboru (hemoglobin <7,0 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze potravinová pomoc
Děti v této paži dostávaly obohacené komodity potravinové pomoci dodávané prostřednictvím programu zdraví matek a dětí a programu výživy realizovaného organizací World Vision. Dostali obohacenou směs kukuřice a sóji, která obsahovala železo.
Tato intervence byla součástí celkového programu pro zdraví a výživu matek a dětí s potravinovou pomocí a zahrnovala obohacené komodity potravinové pomoci. Kukuřičná sójová směs byla zaměřena na dítě, zatímco rodina dostávala také pšenici, čočku a olej.
Experimentální: Sypání mikroživinami + potravinová pomoc
Děti v této paži byly zařazeny do programu potravinové pomoci, a proto dostávaly obohacenou potravinovou pomoc a také 60 sáčků s mnoha mikroživinami v prášku (Sprinkles) obsahujícím železo, zinek, vitamín A, vitamín C a kyselinu listovou.
Tato intervence byla součástí celkového programu pro zdraví a výživu matek a dětí s potravinovou pomocí a zahrnovala obohacené komodity potravinové pomoci. Kukuřičná sójová směs byla zaměřena na dítě, zatímco rodina dostávala také pšenici, čočku a olej.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence anémie po 2 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence příznaků morbidity 1 a 2 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-0460-INTFOO-01-3-IFPRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fortifikovaná potravinová pomoc (směs kukuřice a sóji)

3
Předplatit