- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00210405
Faisabilité et efficacité de la distribution de micronutriments pour réduire la prévalence de l'anémie
Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de la distribution de micronutriments dans le cadre d'un programme d'aide alimentaire et de santé maternelle et infantile du Titre II dans les zones rurales d'Haïti
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anémie est très répandue chez les nourrissons et les jeunes enfants en Haïti et dans le monde entier. De faibles apports en plusieurs micronutriments contribuent à ce problème. Il est très difficile de satisfaire les besoins en micronutriments des nourrissons et des jeunes enfants sans des quantités substantielles d'aliments d'origine animale ; ces aliments ne sont pas abordables pour la plupart des familles dans de nombreuses communautés pauvres.
Les saupoudres de micronutriments sont une nouvelle approche pour répondre aux besoins des enfants. Les sprinkles sont conditionnés dans des sachets contenant une ration journalière, et sont destinés à être utilisés à la maison et « saupoudrés » directement sur la nourriture des enfants. Des essais antérieurs ont montré l'efficacité des arrosages pour prévenir et traiter l'anémie dans des conditions contrôlées.
L'étude actuelle teste la faisabilité et l'efficacité lorsque les arrosages sont distribués dans le contexte programmatique d'un programme américain de distribution d'aide alimentaire Titre II, un contexte courant dans de nombreux pays qui reçoivent l'aide de l'Agence des États-Unis pour le développement international et d'autres donateurs. L'étude comprend également l'élaboration et la diffusion de messages éducatifs pour motiver et permettre aux soignants d'utiliser correctement les asperges. Sur la base d'essais d'efficacité antérieurs, aucun effet secondaire n'est anticipé, mais l'étude surveille également les effets secondaires imprévus.
Comparaison : Étant donné que l'efficacité des vermicelles distribués dans le cadre d'une ration à emporter n'a pas été établie, cette étude a utilisé une conception contrôlée randomisée. La randomisation a eu lieu au niveau du point de distribution alimentaire (endroit où les membres de la communauté se rassemblent pour recevoir des rations alimentaires). Les groupes devaient recevoir soit la ration à emporter (pratique habituelle du programme), soit la ration à emporter et les vermicelles. Les familles recevant uniquement des rations alimentaires sur les sites de contrôle recevront des aspersions avec leur ration alimentaire immédiatement après la fin de la collecte des données. La conception était également conforme à la nécessité du programme d'un déploiement progressif de cette nouvelle intervention. La prévalence de l'anémie chez les enfants de l'âge cible sera comparée entre les groupes qui reçoivent un approvisionnement de deux mois en micronutriments parsemés avec leur ration alimentaire à emporter et ceux qui n'en reçoivent pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hinche, Haïti
- World Vision-Haiti Regional Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6-20 mois au moment du recrutement
- La famille reçoit des rations alimentaires aux points de distribution alimentaire de World Vision-Haïti
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère au moment du recrutement (hémoglobine <7,0 g/dl)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aide alimentaire uniquement
Les enfants de cette branche ont reçu des produits d'aide alimentaire enrichis fournis par le programme de santé et de nutrition maternelle et infantile mis en œuvre par World Vision.
Ils ont reçu un mélange maïs-soja enrichi, qui contenait du fer.
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Cette intervention faisait partie du programme global de santé et de nutrition maternelle et infantile assistée par l'alimentation et comprenait des produits d'aide alimentaire enrichis.
Le mélange maïs-soja était destiné à l'enfant, tandis que la famille recevait également du blé, des lentilles et de l'huile.
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Expérimental: Sprinkles de micronutriments + aide alimentaire
Les enfants de ce bras ont été inscrits au programme d'aide alimentaire et ont donc reçu une aide alimentaire enrichie, ainsi que 60 sachets d'une poudre de micronutriments multiples (Sprinkles) contenant du fer, du zinc, de la vitamine A, de la vitamine C et de l'acide folique.
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Cette intervention faisait partie du programme global de santé et de nutrition maternelle et infantile assistée par l'alimentation et comprenait des produits d'aide alimentaire enrichis.
Le mélange maïs-soja était destiné à l'enfant, tandis que la famille recevait également du blé, des lentilles et de l'huile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Prévalence de l'anémie après 2 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Prévalence des symptômes de morbidité à 1 et 2 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Chercheur principal: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Zlotkin S, Arthur P, Schauer C, Antwi KY, Yeung G, Piekarz A. Home-fortification with iron and zinc sprinkles or iron sprinkles alone successfully treats anemia in infants and young children. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1075-80. doi: 10.1093/jn/133.4.1075.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0460-INTFOO-01-3-IFPRI
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