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Faisabilité et efficacité de la distribution de micronutriments pour réduire la prévalence de l'anémie

29 août 2012 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité de la distribution de micronutriments dans le cadre d'un programme d'aide alimentaire et de santé maternelle et infantile du Titre II dans les zones rurales d'Haïti

L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de la distribution de micronutriments aux enfants de 6 à 20 mois participant à un programme intégré de santé maternelle et infantile et de nutrition dans les zones rurales d'Haïti. Les micronutriments en poudre ont été formulés pour prévenir ou traiter l'anémie chez les enfants de 6 à 23 mois. L'efficacité de la réduction de la prévalence de l'anémie sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anémie est très répandue chez les nourrissons et les jeunes enfants en Haïti et dans le monde entier. De faibles apports en plusieurs micronutriments contribuent à ce problème. Il est très difficile de satisfaire les besoins en micronutriments des nourrissons et des jeunes enfants sans des quantités substantielles d'aliments d'origine animale ; ces aliments ne sont pas abordables pour la plupart des familles dans de nombreuses communautés pauvres.

Les saupoudres de micronutriments sont une nouvelle approche pour répondre aux besoins des enfants. Les sprinkles sont conditionnés dans des sachets contenant une ration journalière, et sont destinés à être utilisés à la maison et « saupoudrés » directement sur la nourriture des enfants. Des essais antérieurs ont montré l'efficacité des arrosages pour prévenir et traiter l'anémie dans des conditions contrôlées.

L'étude actuelle teste la faisabilité et l'efficacité lorsque les arrosages sont distribués dans le contexte programmatique d'un programme américain de distribution d'aide alimentaire Titre II, un contexte courant dans de nombreux pays qui reçoivent l'aide de l'Agence des États-Unis pour le développement international et d'autres donateurs. L'étude comprend également l'élaboration et la diffusion de messages éducatifs pour motiver et permettre aux soignants d'utiliser correctement les asperges. Sur la base d'essais d'efficacité antérieurs, aucun effet secondaire n'est anticipé, mais l'étude surveille également les effets secondaires imprévus.

Comparaison : Étant donné que l'efficacité des vermicelles distribués dans le cadre d'une ration à emporter n'a pas été établie, cette étude a utilisé une conception contrôlée randomisée. La randomisation a eu lieu au niveau du point de distribution alimentaire (endroit où les membres de la communauté se rassemblent pour recevoir des rations alimentaires). Les groupes devaient recevoir soit la ration à emporter (pratique habituelle du programme), soit la ration à emporter et les vermicelles. Les familles recevant uniquement des rations alimentaires sur les sites de contrôle recevront des aspersions avec leur ration alimentaire immédiatement après la fin de la collecte des données. La conception était également conforme à la nécessité du programme d'un déploiement progressif de cette nouvelle intervention. La prévalence de l'anémie chez les enfants de l'âge cible sera comparée entre les groupes qui reçoivent un approvisionnement de deux mois en micronutriments parsemés avec leur ration alimentaire à emporter et ceux qui n'en reçoivent pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hinche, Haïti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6-20 mois au moment du recrutement
  • La famille reçoit des rations alimentaires aux points de distribution alimentaire de World Vision-Haïti

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère au moment du recrutement (hémoglobine <7,0 g/dl)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aide alimentaire uniquement
Les enfants de cette branche ont reçu des produits d'aide alimentaire enrichis fournis par le programme de santé et de nutrition maternelle et infantile mis en œuvre par World Vision. Ils ont reçu un mélange maïs-soja enrichi, qui contenait du fer.
Cette intervention faisait partie du programme global de santé et de nutrition maternelle et infantile assistée par l'alimentation et comprenait des produits d'aide alimentaire enrichis. Le mélange maïs-soja était destiné à l'enfant, tandis que la famille recevait également du blé, des lentilles et de l'huile.
Expérimental: Sprinkles de micronutriments + aide alimentaire
Les enfants de ce bras ont été inscrits au programme d'aide alimentaire et ont donc reçu une aide alimentaire enrichie, ainsi que 60 sachets d'une poudre de micronutriments multiples (Sprinkles) contenant du fer, du zinc, de la vitamine A, de la vitamine C et de l'acide folique.
Cette intervention faisait partie du programme global de santé et de nutrition maternelle et infantile assistée par l'alimentation et comprenait des produits d'aide alimentaire enrichis. Le mélange maïs-soja était destiné à l'enfant, tandis que la famille recevait également du blé, des lentilles et de l'huile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Prévalence de l'anémie après 2 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Prévalence des symptômes de morbidité à 1 et 2 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Chercheur principal: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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