Anemian esiintyvyyden vähentämiseen tarkoitettujen mikroravinteiden sprinklien jakamisen toteutettavuus ja tehokkuus
Hivenravinteiden sprinklien jakamisen toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi osaston II elintarvikeapu- ja äitien ja lasten terveysohjelman puitteissa Haitin maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on erittäin yleistä imeväisten ja pienten lasten keskuudessa Haitissa ja kaikkialla maailmassa. Useiden mikroravinteiden alhainen saanti lisää tätä ongelmaa. Imeväisten ja pienten lasten hivenravinnetarpeiden tyydyttäminen on erittäin vaikeaa ilman huomattavia määriä eläinperäistä ruokaa. tällaiset ruoat eivät ole edullisia useimmille perheille monissa köyhissä yhteisöissä.
Mikroravinteiden sprinklit ovat uusi tapa vastata lasten tarpeisiin. Sprinkleet on pakattu päiväannoksen sisältäviin pusseihin, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi kotona ja "ripotellaan" suoraan lastenruokiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sprinklien tehokkuuden anemian ehkäisyssä ja hoidossa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Nykyisessä tutkimuksessa testataan sprinklien jakamisen toteutettavuutta ja tehokkuutta USA:n II osaston elintarvikeavun jakeluohjelman ohjelmallisessa kontekstissa, mikä on yleinen monissa maissa, jotka saavat apua Yhdysvaltain kansainväliseltä kehitysjärjestöltä ja muilta lahjoittajilta. Tutkimukseen kuuluu myös koulutusviestien kehittäminen ja levittäminen, jotta hoitajat motivoivat ja pystyvät käyttämään sprinklejä oikein. Aiempien tehokkuuskokeiden perusteella ei ole odotettavissa sivuvaikutuksia, mutta tutkimuksessa seurataan myös odottamattomia sivuvaikutuksia.
Vertailu: Koska osana kotiin viedyn annoksen sisältämien sprinklien tehokkuutta ei ole varmistettu, tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Satunnaistaminen tapahtui ruoan jakelupisteen tasolla (paikka, johon yhteisön jäsenet kokoontuvat vastaanottamaan ruoka-annoksia). Ryhmät saivat joko take kotiin -annoksen (tavallinen ohjelmaharjoitus) tai take kotiin -annoksen ja sprinkleet. Perheet, jotka saavat vain ruoka-annoksia tarkastuspaikoilla, saavat ruokinta-annosten ohella sprinklejä heti tiedonkeruun päätyttyä. Suunnittelu oli myös yhdenmukainen tämän uuden toimenpiteen asteittaisen käyttöönoton ohjelman kanssa. Anemian esiintyvyyttä kohde-ikäisillä lapsilla verrataan ryhmien välillä, jotka saavat kahden kuukauden hivenravinteiden sprinkleitä kotiruoka-annoksensa mukana, ja niiden ryhmien välillä, jotka eivät saa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hinche, Haiti
- World Vision-Haiti Regional Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-20 kuukauden ikäinen rekrytointihetkellä
- Perhe saa ruoka-annokset World Vision-Haitin ruoanjakelupisteistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia rekrytointihetkellä (hemoglobiini <7,0 g/dl)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain ruoka-apua
Tämän käsivarren lapset saivat täydennettyjä ruoka-aputuotteita, jotka toimitettiin World Visionin toteuttaman äitien ja lapsen terveys- ja ravitsemusohjelman kautta.
He saivat väkevöityä maissi-soijaseosta, joka sisälsi rautaa.
|
Tämä interventio oli osa yleistä elintarvikeavusteista äitien ja lasten terveys- ja ravitsemusohjelmaa, ja se sisälsi täydennettyjä elintarvikeaputuotteita.
Maissisoijasekoitus suunnattiin lapselle, ja perhe sai myös vehnää, linssejä ja öljyä.
|
|
Kokeellinen: Mikroravinteiden sprinklit + ruoka-apu
Tämän käsivarren lapset otettiin ruoka-avusteiseen ohjelmaan, ja he saivat siksi täydennettyä ruoka-apua sekä 60 pussia moninkertaista hivenravinnejauhetta (sprinklejä), jotka sisälsivät rautaa, sinkkiä, A-vitamiinia, C-vitamiinia ja foolihappoa.
|
Tämä interventio oli osa yleistä elintarvikeavusteista äitien ja lasten terveys- ja ravitsemusohjelmaa, ja se sisälsi täydennettyjä elintarvikeaputuotteita.
Maissisoijasekoitus suunnattiin lapselle, ja perhe sai myös vehnää, linssejä ja öljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Anemian esiintyvyys 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairausoireiden esiintyvyys 1 ja 2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Päätutkija: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Zlotkin S, Arthur P, Schauer C, Antwi KY, Yeung G, Piekarz A. Home-fortification with iron and zinc sprinkles or iron sprinkles alone successfully treats anemia in infants and young children. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1075-80. doi: 10.1093/jn/133.4.1075.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0460-INTFOO-01-3-IFPRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .