Viabilidad y eficacia de la distribución de micronutrientes rociados para reducir la prevalencia de la anemia
Evaluación de la viabilidad y la eficacia de la distribución de micronutrientes rociados dentro de un programa de ayuda alimentaria y salud maternoinfantil del Título II en las zonas rurales de Haití
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anemia es muy frecuente entre los bebés y niños pequeños en Haití y en todo el mundo. La baja ingesta de varios micronutrientes contribuye a este problema. Es muy difícil satisfacer las necesidades de micronutrientes de los lactantes y niños pequeños sin cantidades sustanciales de alimentos de origen animal; tales alimentos no están al alcance de la mayoría de las familias en muchas comunidades pobres.
Los rociados de micronutrientes son un enfoque novedoso para satisfacer las necesidades de los niños. Los rociados se envasan en sobres que contienen una ración diaria, y están destinados al uso doméstico y "espolvoreados" directamente sobre la comida de los niños. Ensayos anteriores han demostrado la eficacia de los rociadores para prevenir y tratar la anemia en condiciones controladas.
El estudio actual prueba la viabilidad y la eficacia cuando se distribuyen chispas en el contexto programático de un programa de distribución de ayuda alimentaria del Título II de los EE. UU., un contexto que es común en muchos países que reciben asistencia de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional y otros donantes. El estudio también incluye el desarrollo y la difusión de mensajes educativos para motivar y capacitar a los cuidadores para que usen los rociadores correctamente. Según ensayos de eficacia anteriores, no se anticipan efectos secundarios, pero el estudio también monitorea los efectos secundarios no anticipados.
Comparación: dado que no se ha establecido la efectividad de los rociados distribuidos como parte de una ración para llevar a casa, este estudio empleó un diseño controlado aleatorio. La aleatorización ocurrió a nivel del punto de distribución de alimentos (lugar donde los miembros de la comunidad se reúnen para recibir las raciones de alimentos). Se asignaron grupos para recibir la ración para llevar a casa (práctica habitual del programa) o la ración para llevar a casa y las chispas. Las familias que reciben solo raciones de alimentos en los sitios de control recibirán rociadores junto con su ración de alimentos inmediatamente después de que se complete la recopilación de datos. El diseño también fue consistente con la necesidad del programa de una implementación gradual de esta nueva intervención. La prevalencia de la anemia entre los niños de la edad objetivo se comparará entre los grupos que reciben un suministro de micronutrientes rociados para dos meses con su ración de comida para llevar a casa y los que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hinche, Haití
- World Vision-Haiti Regional Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-20 meses de edad al momento del reclutamiento
- Familia recibe raciones de alimentos en los puntos de distribución de alimentos de World Vision-Haiti
Criterio de exclusión:
- Anemia grave en el momento del reclutamiento (hemoglobina <7,0 g/dl)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sólo ayuda alimentaria
Los niños en este brazo recibieron productos de ayuda alimentaria fortificados suministrados a través del programa de salud y nutrición maternoinfantil implementado por World Vision.
Recibieron una mezcla fortificada de maíz y soya, que contenía hierro.
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Esta intervención formaba parte del programa general de salud y nutrición maternoinfantil asistido con alimentos e incluía productos básicos de ayuda alimentaria enriquecidos.
La mezcla de maíz y soya estaba dirigida al niño, mientras que la familia también recibió trigo, lentejas y aceite.
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Experimental: Sprinkles de micronutrientes + ayuda alimentaria
Los niños de este grupo estaban inscritos en el programa de asistencia alimentaria y, por lo tanto, recibieron ayuda alimentaria enriquecida, así como 60 sobres de un polvo de micronutrientes múltiples (Sprinkles) que contenía hierro, zinc, vitamina A, vitamina C y ácido fólico.
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Esta intervención formaba parte del programa general de salud y nutrición maternoinfantil asistido con alimentos e incluía productos básicos de ayuda alimentaria enriquecidos.
La mezcla de maíz y soya estaba dirigida al niño, mientras que la familia también recibió trigo, lentejas y aceite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Prevalencia de anemia después de 2 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Prevalencia de síntomas de morbilidad a 1 y 2 meses de iniciado el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
- Investigador principal: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Zlotkin S, Arthur P, Schauer C, Antwi KY, Yeung G, Piekarz A. Home-fortification with iron and zinc sprinkles or iron sprinkles alone successfully treats anemia in infants and young children. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1075-80. doi: 10.1093/jn/133.4.1075.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 10-0460-INTFOO-01-3-IFPRI
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