Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av å distribuere mikronæringssprinkler for å redusere forekomsten av anemi

29. august 2012 oppdatert av: International Food Policy Research Institute

Vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å distribuere mikronæringsstrø i et tittel II-program for mathjelp og mødre- og barnehelse i landlige Haiti

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å distribuere mikronæringsstrø til 6-20 måneder gamle barn som deltar i et integrert mødre- og barnehelse- og ernæringsprogram på landsbygda i Haiti. Mikronæringssprinklene er formulert for å forebygge eller behandle anemi hos 6-23 måneder gamle barn. Effektivitet for å redusere forekomsten av anemi vil bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anemi er svært utbredt blant spedbarn og små barn i Haiti og over hele verden. Lavt inntak av flere mikronæringsstoffer bidrar til dette problemet. Det er svært vanskelig å dekke mikronæringsbehovene til spedbarn og små barn uten betydelige mengder animalsk mat; slik mat er ikke overkommelig for de fleste familier i mange fattige samfunn.

Mikronæringsdryss er en ny tilnærming til å møte barns behov. Drysslet pakkes i poser som inneholder en dagsrasjon, og er beregnet til bruk i hjemmet og "drysset" direkte på barnematen. Tidligere forsøk har vist effektiviteten til sprinklene for å forebygge og behandle anemi under kontrollerte forhold.

Den nåværende studien tester gjennomførbarheten og effektiviteten når sprinkles distribueres i den programmatiske konteksten av et amerikansk tittel II-matvarehjelpsprogram, en kontekst som er vanlig i mange land som mottar bistand fra United States Agency for International Development og andre givere. Studiet inkluderer også utvikling og formidling av pedagogiske budskap for å motivere og gjøre omsorgspersoner i stand til å bruke sprinklene riktig. Basert på tidligere effektstudier forventes ingen bivirkninger, men studien overvåker også for uventede bivirkninger.

Sammenligning: Siden effektiviteten av sprinklene distribuert som en del av en ta-hjem-rasjon ikke er fastslått, benyttet denne studien et randomisert kontrollert design. Randomisering skjedde på nivået til matutdelingspunktet (sted der fellesskapets medlemmer samles for å motta matrasjoner). Grupper ble gitt til å motta enten hjem-rasjonen (vanlig programpraksis) eller ta hjem-rasjonen og sprinklene. Familier som kun mottar matrasjoner på kontrollstedene vil motta sprinkles sammen med matrasjonen umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført. Designet var også i samsvar med programmets nødvendighet av en gradvis utrulling av denne nye intervensjonen. Forekomsten av anemi blant barn i målalderen vil bli sammenlignet mellom grupper som får to måneders tilførsel av mikronæringsdryss med matrasjonen som tas med hjem, og de som ikke får det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-20 måneder gammel ved rekruttering
  • Familie mottar matrasjoner på World Vision-Haitis matutdelingspunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig anemi ved rekruttering (hemoglobin <7,0 g/dl)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun mathjelp
Barn i denne armen mottok berikede matvareprodukter levert gjennom mødre- og barnehelse- og ernæringsprogrammet implementert av World Vision. De mottok forsterket mais-soyablanding, som inneholdt jern.
Denne intervensjonen var en del av det overordnede matassisterte helse- og ernæringsprogrammet for mødre og barn, og inkluderte berikede matvareprodukter. Maissoyablanding var rettet mot barnet, mens familien også fikk hvete, linser og olje.
Eksperimentell: Mikronæringsdryss + mathjelp
Barn i denne armen ble registrert i det matassisterte programmet, og fikk derfor beriket mathjelp, samt 60 poser med et multippelt mikronæringspulver (Sprinkles) som inneholdt jern, sink, vitamin A, vitamin C og folsyre
Denne intervensjonen var en del av det overordnede matassisterte helse- og ernæringsprogrammet for mødre og barn, og inkluderte berikede matvareprodukter. Maissoyablanding var rettet mot barnet, mens familien også fikk hvete, linser og olje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av anemi etter 2 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av symptomer på sykelighet 1 og 2 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hovedetterforsker: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Forsterket matvarehjelp (mais-soyablanding)

3
Abonnere