Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van het verspreiden van hagelslag met micronutriënten om de prevalentie van bloedarmoede te verminderen

29 augustus 2012 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Beoordeling van de haalbaarheid en effectiviteit van de distributie van hagelslag met micronutriënten binnen een titel II-programma voor voedselhulp en gezondheid van moeder en kind op het platteland van Haïti

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het uitdelen van hagelslag met micronutriënten aan kinderen van 6-20 maanden oud die deelnemen aan een geïntegreerd gezondheids- en voedingsprogramma voor moeder en kind op het platteland van Haïti. De hagelslag met micronutriënten is ontwikkeld om bloedarmoede bij kinderen van 6-23 maanden oud te voorkomen of te behandelen. De effectiviteit bij het verminderen van de prevalentie van bloedarmoede zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bloedarmoede komt veel voor bij zuigelingen en jonge kinderen in Haïti en over de hele wereld. Lage innames van verschillende micronutriënten dragen bij aan dit probleem. Het is erg moeilijk om te voorzien in de behoeften aan micronutriënten van zuigelingen en jonge kinderen zonder substantiële hoeveelheden voedsel van dierlijke oorsprong; dergelijk voedsel is voor de meeste gezinnen in veel arme gemeenschappen niet betaalbaar.

Sproeiers met micronutriënten zijn een nieuwe benadering om aan de behoeften van kinderen te voldoen. De hagelslag is verpakt in sachets met daarin een dagrantsoen en is bedoeld om thuis te gebruiken en direct op het kindervoer te "strooien". Eerdere onderzoeken hebben de werkzaamheid van de hagelslag aangetoond voor het voorkomen en behandelen van bloedarmoede onder gecontroleerde omstandigheden.

De huidige studie test de haalbaarheid en effectiviteit wanneer hagelslag wordt uitgedeeld in de programmatische context van een Amerikaans titel II-voedselhulpdistributieprogramma, een context die gebruikelijk is in veel landen die hulp ontvangen van het United States Agency for International Development en andere donoren. De studie omvat ook de ontwikkeling en verspreiding van educatieve berichten om zorgverleners te motiveren en in staat te stellen de sprinkles op de juiste manier te gebruiken. Op basis van eerdere werkzaamheidsonderzoeken worden geen bijwerkingen verwacht, maar de studie controleert ook op onverwachte bijwerkingen.

Vergelijking: Aangezien de effectiviteit van de hagelslag die wordt uitgedeeld als onderdeel van een rantsoen om mee naar huis te nemen niet is vastgesteld, maakte deze studie gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet. Randomisatie vond plaats op het niveau van het voedseldistributiepunt (plaats waar leden van de gemeenschap samenkomen om voedselrantsoenen te ontvangen). Groepen werden toegewezen om ofwel het rantsoen voor thuisgebruik (gebruikelijke programmapraktijk) of het rantsoen voor thuisgebruik en de hagelslag te krijgen. Gezinnen die alleen voedselrantsoenen ontvangen op de controlelocaties, zullen direct na het verzamelen van de gegevens bestrooid worden met hun voedselrantsoen. Het ontwerp sloot ook aan bij de programmatische noodzaak van een geleidelijke uitrol van deze nieuwe interventie. De prevalentie van bloedarmoede onder kinderen in de doelleeftijd zal worden vergeleken tussen groepen die gedurende twee maanden een voorraad micronutriënten bestrooien met hun voedselrantsoen om mee naar huis te nemen, en groepen die dat niet doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hinche, Haïti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-20 maanden oud op het moment van rekrutering
  • Familie ontvangt voedselrantsoenen bij de voedseldistributiepunten van World Vision-Haïti

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedarmoede op het moment van werving (hemoglobine <7,0 g/dl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen voedselhulp
Kinderen in deze arm ontvingen verrijkte voedselhulpproducten die werden geleverd via het door World Vision geïmplementeerde programma voor gezondheid en voeding voor moeders en kinderen. Ze kregen een verrijkt mengsel van maïs en soja, dat ijzer bevatte.
Deze interventie maakte deel uit van het algemene voedselondersteunde gezondheids- en voedingsprogramma voor moeders en kinderen, en omvatte verrijkte voedselhulpproducten. Maïs-sojamengsel was gericht op het kind, terwijl het gezin ook tarwe, linzen en olie kreeg.
Experimenteel: Hagelslag met micronutriënten + voedselhulp
Kinderen in deze arm namen deel aan het voedselondersteunde programma en ontvingen daarom verrijkte voedselhulp, evenals 60 sachets van een poeder met meerdere micronutriënten (sprinkles) dat ijzer, zink, vitamine A, vitamine C en foliumzuur bevat
Deze interventie maakte deel uit van het algemene voedselondersteunde gezondheids- en voedingsprogramma voor moeders en kinderen, en omvatte verrijkte voedselhulpproducten. Maïs-sojamengsel was gericht op het kind, terwijl het gezin ook tarwe, linzen en olie kreeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Prevalentie van bloedarmoede na 2 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Prevalentie van symptomen van morbiditeit 1 en 2 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren