早漏の治療におけるダポキセチンによる離脱効果の研究

早漏 (PE) は、男性の性機能障害の一形態です。 PE の治療中止に伴う離脱効果の尺度は、患者が経験した徴候と症状に関する一連の質問である、中止 - 緊急徴候 (DESS) です。 PE の男性を対象としたこの研究は、多施設無作為化二重盲検試験であり、次の 3 つのフェーズで構成されています。患者がダポキセチンまたはプラセボを投与される10週間の二重盲検治療段階。および2週間のフォローアップフェーズ。 研究の合計期間は約13週間です。 二重盲検期の間、患者は、1日1回の治療および性行為の前に「必要に応じて」使用するための研究薬を受け取ります。 9 週間後、一部の患者 (アクティブな患者の半分) はダポキセチンによる治療を継続し、他の患者 (アクティブな患者の別の半分) は治療の最後の週にプラセボに切り替え、突然治験薬を中止します。 有効性の評価には、DESS の変化によって評価される禁断症状の発生率が含まれます。研究中に指定された間隔で尋ねられた質問に基づいて、射精の制御、性交の満足度、および症状の印象の重症度。 安全性評価には、研究中の有害事象の発生率、重症度、およびタイプ、ならびに研究中の指定された時間に性機能を監視するための臨床検査およびアンケートが含まれます。治療を続けている男性と比較して、禁断症状（DESSによって評価）の増加には至りませんでした. ダポキセチンの経口錠剤 (60 ミリグラム) を 1 日 1 回、また 10 週間の治療中に必要に応じて服用します。 毎日の治療には 1 錠まで、24 時間以内に必要に応じて 1 錠まで。