病的肥満の治療における大網の役割
2017年1月30日 更新者：Naji Abumrad、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、肥満手術後、減量が始まる前に血糖値とインスリンレベルが改善する理由のいくつかと、減量手術に対する人々の反応がなぜ異なるのかを解明することです。
また、胃と大腸（大網）の周囲の脂肪を除去することで体重減少が改善するかどうかも調べる予定です。
最後に、減量手術を受けた白人とアフリカ系アメリカ人の間に違いがある理由を見てみましょう。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肥満手術後のインスリン感受性、代謝、ホルモン、体組成の変化に関連するメカニズムを解明することです。 予備データはこの手術に対する反応が異なることを示しているため、RYGBを予定している白人およびアフリカ系アメリカ人の成人が参加するよう募集されている。 大網は、門脈を介したNEFAの送達の増加とサイトカインの産生の増加の両方により、肝臓のインスリン抵抗性に寄与していると考えられています。 このため、肥満手術の一環として大網を除去すると、インスリン抵抗性の回復が早まり、手術に対する反応の人種差が減少すると考えられています。
データは、手術中（肥満手術やその他の腹部手術を受けた人から）採取された組織および血液サンプル、ならびに高インスリン血症正常血糖クランプ中に採取された組織および血液サンプル、間接熱量測定、DEXA、健康関連の生活の質調査、および 24 時間尿から得られます。サンプル。 66 人の参加者が大網切除術を受ける群と大網切除術を受けない群に無作為に割り付けられました。 事後のデータパワー分析により、この数の被験者がデータ分析には十分であることが判明しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 40
- BMI > 35、併存疾患のある方
- 正常クレアチニン/肝臓検査
- RYGB または自己負担のためのリソースの保険承認
- テネシー州ナッシュビルに近い
除外基準:
- 抗凝固剤、ステロイド、治療用ナイアシンの使用
- 以前の肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大網切除術を伴うRYGB
RYGBを受ける被験者は、手術時に大網も切除されるよう無作為に割り付けられる。
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大網切除術を伴うRYGB
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介入なし：大網切除術を伴わないRYGB
RYGBを受ける被験者は、手術時に大網を切除しないように無作為に割り付けられます。
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介入なし：標準体重
健康で正常な体重の被験者は、インスリン感受性およびその他の代謝パラメーターの基準値を取得するために、高インスリン血症正常血糖クランプによって研究されました。
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介入なし：組織サンプル
炎症、酸化ストレス、遺伝子発現などのさまざまなパラメータを体重クラス間の組織間で比較するために、腹部手術中にさまざまな体重の被験者から組織サンプル（大網脂肪、皮下脂肪、筋肉、血液）が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naji N Abumrad, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fabbrini E, Tamboli RA, Magkos F, Marks-Shulman PA, Eckhauser AW, Richards WO, Klein S, Abumrad NN. Surgical removal of omental fat does not improve insulin sensitivity and cardiovascular risk factors in obese adults. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):448-55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.04.056. Epub 2010 May 7.
- Saliba J, Kasim NR, Tamboli RA, Isbell JM, Marks P, Feurer ID, Ikizler A, Abumrad NN. Roux-en-Y gastric bypass reverses renal glomerular but not tubular abnormalities in excessively obese diabetics. Surgery. 2010 Feb;147(2):282-7. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.017. Epub 2009 Dec 11.
- Hajri T, Tao H, Wattacheril J, Marks-Shulman P, Abumrad NN. Regulation of adiponectin production by insulin: interactions with tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Feb;300(2):E350-60. doi: 10.1152/ajpendo.00307.2010. Epub 2010 Nov 9.
- Albaugh VL, Flynn CR, Cai S, Xiao Y, Tamboli RA, Abumrad NN. Early Increases in Bile Acids Post Roux-en-Y Gastric Bypass Are Driven by Insulin-Sensitizing, Secondary Bile Acids. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1225-33. doi: 10.1210/jc.2015-2467. Epub 2015 Jul 21.
- Knuth ND, Johannsen DL, Tamboli RA, Marks-Shulman PA, Huizenga R, Chen KY, Abumrad NN, Ravussin E, Hall KD. Metabolic adaptation following massive weight loss is related to the degree of energy imbalance and changes in circulating leptin. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2563-9. doi: 10.1002/oby.20900. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2248.
- Tamboli RA, Breitman I, Marks-Shulman PA, Jabbour K, Melvin W, Williams B, Clements RH, Feurer ID, Abumrad NN. Early weight regain after gastric bypass does not affect insulin sensitivity but is associated with elevated ghrelin. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1617-22. doi: 10.1002/oby.20776. Epub 2014 Apr 29.
- Tamboli RA, Hajri T, Jiang A, Marks-Shulman PA, Williams DB, Clements RH, Melvin W, Bowen BP, Shyr Y, Abumrad NN, Flynn CR. Reduction in inflammatory gene expression in skeletal muscle from Roux-en-Y gastric bypass patients randomized to omentectomy. PLoS One. 2011;6(12):e28577. doi: 10.1371/journal.pone.0028577. Epub 2011 Dec 16.
- Tamboli RA, Hossain HA, Marks PA, Eckhauser AW, Rathmacher JA, Phillips SE, Buchowski MS, Chen KY, Abumrad NN. Body composition and energy metabolism following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Sep;18(9):1718-24. doi: 10.1038/oby.2010.89. Epub 2010 Apr 22.
- Dunn JP, Abumrad NN, Breitman I, Marks-Shulman PA, Flynn CR, Jabbour K, Feurer ID, Tamboli RA. Hepatic and peripheral insulin sensitivity and diabetes remission at 1 month after Roux-en-Y gastric bypass surgery in patients randomized to omentectomy. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):137-42. doi: 10.2337/dc11-1383. Epub 2011 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。