병적 비만 치료에서 대망의 역할
2017년 1월 30일 업데이트: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 비만 수술 후 체중 감소가 시작되기 전에 혈당과 인슐린 수치가 개선되는 몇 가지 이유와 사람들이 체중 감소 수술에 다르게 반응하는 이유를 파악하는 것입니다.
또한 위와 대장(대망막) 주변의 지방을 제거하면 체중 감소가 개선되는지 여부도 검사합니다.
마지막으로, 체중 감량 수술을 받은 백인과 아프리카계 미국인 사이에 차이가 있는 이유를 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만 수술 후 인슐린 감수성, 대사, 호르몬 및 체성분의 변화와 관련된 메커니즘을 밝히는 것입니다. 예비 데이터는 이 수술에 대한 다른 반응을 나타내기 때문에 RYGB에 예정된 백인 및 아프리카계 미국인 성인 모두 참여하도록 모집되고 있습니다. 대망은 문맥을 통한 NEFA 전달 증가와 사이토카인 생성 증가로 인해 간 인슐린 저항성에 기여하는 것으로 여겨집니다. 이 때문에 비만 수술의 일부로 대망을 제거하면 인슐린 저항성의 역전 속도가 빨라지고 수술에 대한 반응에서 인종적 차이가 줄어들 것이라고 가정됩니다.
데이터는 간접 열량계, DEXA, 건강 관련 삶의 질 조사 및 24시간 소변에서 고인슐린혈-정상혈당 클램프 동안뿐만 아니라 (비만 수술 및 기타 복부 수술을 받는 개인으로부터) 수술적으로 얻은 조직 및 혈액 샘플에서 파생됩니다. 견본. 66명의 참가자가 omentectomy/omentectomy로 무작위 배정되었습니다. 사후 데이터 전력 분석에서는 이 주제 수가 데이터 분석에 충분하다고 판단했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 40
- 동반 질환이 있는 BMI > 35
- 정상 크레아티닌/간 실험실
- RYGB에 대한 보험 승인 또는 자기 부담 자원
- 테네시 주 내슈빌과 근접
제외 기준:
- 항응고제, 스테로이드, 치료용 니아신 사용
- 이전 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Omentectomy와 RYGB
RYGB를 받는 피험자는 수술 시 대망도 제거하도록 무작위 배정됩니다.
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Omentectomy와 RYGB
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간섭 없음: Omentectomy가 없는 RYGB
RYGB를 받는 피험자는 수술 시 대망을 제거하지 않도록 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 정상 체중
인슐린 감수성 및 기타 대사 매개변수에 대한 기준 값을 얻기 위해 고인슐린혈-정상혈당 클램프를 통해 건강한 정상 체중 피험자를 연구했습니다.
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간섭 없음: 조직 샘플
조직 샘플(대망 지방, 피하 지방, 근육 및 혈액)은 체중 등급에 따른 조직 간의 염증, 산화 스트레스 및 유전자 발현을 포함한 다양한 매개 변수를 비교하기 위해 복부 수술 중 다양한 체중의 피험자로부터 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fabbrini E, Tamboli RA, Magkos F, Marks-Shulman PA, Eckhauser AW, Richards WO, Klein S, Abumrad NN. Surgical removal of omental fat does not improve insulin sensitivity and cardiovascular risk factors in obese adults. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):448-55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.04.056. Epub 2010 May 7.
- Saliba J, Kasim NR, Tamboli RA, Isbell JM, Marks P, Feurer ID, Ikizler A, Abumrad NN. Roux-en-Y gastric bypass reverses renal glomerular but not tubular abnormalities in excessively obese diabetics. Surgery. 2010 Feb;147(2):282-7. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.017. Epub 2009 Dec 11.
- Hajri T, Tao H, Wattacheril J, Marks-Shulman P, Abumrad NN. Regulation of adiponectin production by insulin: interactions with tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Feb;300(2):E350-60. doi: 10.1152/ajpendo.00307.2010. Epub 2010 Nov 9.
- Albaugh VL, Flynn CR, Cai S, Xiao Y, Tamboli RA, Abumrad NN. Early Increases in Bile Acids Post Roux-en-Y Gastric Bypass Are Driven by Insulin-Sensitizing, Secondary Bile Acids. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1225-33. doi: 10.1210/jc.2015-2467. Epub 2015 Jul 21.
- Knuth ND, Johannsen DL, Tamboli RA, Marks-Shulman PA, Huizenga R, Chen KY, Abumrad NN, Ravussin E, Hall KD. Metabolic adaptation following massive weight loss is related to the degree of energy imbalance and changes in circulating leptin. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2563-9. doi: 10.1002/oby.20900. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2248.
- Tamboli RA, Breitman I, Marks-Shulman PA, Jabbour K, Melvin W, Williams B, Clements RH, Feurer ID, Abumrad NN. Early weight regain after gastric bypass does not affect insulin sensitivity but is associated with elevated ghrelin. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1617-22. doi: 10.1002/oby.20776. Epub 2014 Apr 29.
- Tamboli RA, Hajri T, Jiang A, Marks-Shulman PA, Williams DB, Clements RH, Melvin W, Bowen BP, Shyr Y, Abumrad NN, Flynn CR. Reduction in inflammatory gene expression in skeletal muscle from Roux-en-Y gastric bypass patients randomized to omentectomy. PLoS One. 2011;6(12):e28577. doi: 10.1371/journal.pone.0028577. Epub 2011 Dec 16.
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- Dunn JP, Abumrad NN, Breitman I, Marks-Shulman PA, Flynn CR, Jabbour K, Feurer ID, Tamboli RA. Hepatic and peripheral insulin sensitivity and diabetes remission at 1 month after Roux-en-Y gastric bypass surgery in patients randomized to omentectomy. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):137-42. doi: 10.2337/dc11-1383. Epub 2011 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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