Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola sieci w leczeniu chorobliwej otyłości

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Celem tych badań jest określenie niektórych powodów, dla których poziom cukru i insuliny we krwi poprawia się po operacji bariatrycznej, ale przed rozpoczęciem odchudzania, a także dlaczego ludzie różnie reagują na operację odchudzającą. Zbadane zostanie również, czy usunięcie tłuszczu wokół żołądka i jelita grubego (sieci) poprawi utratę wagi. Wreszcie, zobaczymy, dlaczego istnieją różnice między białymi i Afroamerykanami, którzy przeszli operację odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest poznanie mechanizmów związanych ze zmianami wrażliwości na insulinę, metabolizmu, hormonów i składu ciała po operacji bariatrycznej. Ponieważ wstępne dane wskazują na różne reakcje na tę operację, do udziału w niej rekrutowani są zarówno dorośli rasy kaukaskiej, jak i Afroamerykanie, zaplanowani na RYGB. Uważa się, że sieć przyczynia się do wątrobowej oporności na insulinę, zarówno z powodu zwiększonego dostarczania NEFA przez żyłę wrotną, jak i zwiększonej produkcji cytokin. Z tego powodu postuluje się, że usunięcie sieci w ramach operacji bariatrycznej przyspieszy odwrócenie insulinooporności i zmniejszy różnice rasowe w odpowiedzi na operację.

Dane pochodzą z próbek tkanek i krwi pobranych operacyjnie (od osób po operacjach bariatrycznych i innych operacjach brzusznych), a także podczas zacisków hiperinsulinemiczno-euglikemicznych, z kalorymetrii pośredniej, badań DEXA, Health-related Quality of Life oraz 24-godzinnego moczu próbki. Było 66 uczestników losowo przydzielonych do grupy z wycięciem sieci/bez sieci. Analiza mocy danych post hoc wykazała, że ​​taka liczba osób jest wystarczająca do analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 40
  • BMI > 35 z chorobami współistniejącymi
  • normalne laboratoria kreatyniny / wątroby
  • zatwierdzenie ubezpieczenia dla RYGB lub środków na samopłacenie
  • bliskość do Nashville, TN

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antykoagulantów, sterydów, niacyny leczniczej
  • przebyta operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RYGB z wycięciem sieci
Pacjenci poddawani RYGB zostaną losowo przydzieleni do usunięcia sieci większej w czasie operacji.
RYGB z wycięciem sieci
Brak interwencji: RYGB bez sieci
Pacjenci poddawani RYGB zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której NIE zostanie usunięta sieć większa w czasie operacji.
Brak interwencji: Normalna masa ciała
Zdrowi ochotnicy o normalnej masie ciała badani za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w celu uzyskania wartości referencyjnych wrażliwości na insulinę i innych parametrów metabolicznych.
Brak interwencji: Próbki tkanek
Próbki tkanek (tłuszcz sieciowy, tłuszcz podskórny, mięśnie i krew) są pobierane od osób o różnej masie ciała podczas operacji brzusznej w celu porównania różnych parametrów, w tym stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i ekspresji genów, wśród tkanek w różnych klasach wagowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #040572
  • R01DK070860 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01DK070860-01S1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj