Le rôle de l'épiploon dans le traitement de l'obésité morbide
30 janvier 2017 mis à jour par: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette recherche est de déterminer certaines des raisons pour lesquelles les niveaux de sucre dans le sang et d'insuline s'améliorent après une chirurgie bariatrique mais avant le début de la perte de poids, ainsi que pourquoi les gens réagissent différemment à la chirurgie bariatrique.
Il examinera également si l'élimination de la graisse autour de l'estomac et du gros intestin (l'épiploon) améliorera la perte de poids.
Enfin, il verra pourquoi il existe des différences entre les Blancs et les Afro-Américains qui subissent une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette recherche est de démêler les mécanismes liés aux modifications de la sensibilité à l'insuline, du métabolisme, des hormones et de la composition corporelle après une chirurgie bariatrique. Étant donné que les données préliminaires indiquent des réponses différentes à cette chirurgie, des adultes caucasiens et afro-américains, programmés pour RYGB, sont recrutés pour participer. On pense que l'épiploon contribue à la résistance hépatique à l'insuline, à la fois en raison de l'augmentation de la délivrance des NEFA via la veine porte et de la production accrue de cytokines. Pour cette raison, il est postulé que le retrait de l'épiploon dans le cadre de la chirurgie bariatrique accélérera l'inversion de la résistance à l'insuline et diminuera les différences raciales en réponse à la chirurgie.
Les données sont dérivées d'échantillons de tissus et de sang obtenus de manière opératoire (sur des personnes ayant subi une chirurgie bariatrique et d'autres opérations abdominales), ainsi que pendant des pinces hyperinsulinémiques-euglycémiques, de la calorimétrie indirecte, de la DEXA, des enquêtes sur la qualité de vie liée à la santé et de l'urine de 24 heures. échantillons. Il y avait 66 participants randomisés pour l'omentectomie/pas d'omentectomie. Une analyse post hoc de la puissance des données a déterminé que ce nombre de sujets est suffisant pour l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40
- IMC > 35 avec comorbidités
- laboratoires de créatinine/foie normaux
- approbation d'assurance pour RYGB ou ressources pour l'auto-paiement
- proximité de Nashville, TN
Critère d'exclusion:
- utilisation d'anticoagulants, de stéroïdes, de niacine thérapeutique
- chirurgie bariatrique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RYGB avec omentectomie
Les sujets subissant un RYGB seront randomisés pour que le grand omentum soit également retiré au moment de la chirurgie.
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RYGB avec omentectomie
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Aucune intervention: RYGB sans omentectomie
Les sujets subissant un RYGB seront randomisés pour ne PAS avoir le grand omentum retiré au moment de la chirurgie.
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Aucune intervention: Poids corporel normal
Sujets sains de poids normal étudiés via un clamp hyperinsulinémique-euglycémique pour obtenir des valeurs de référence pour la sensibilité à l'insuline et d'autres paramètres métaboliques.
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Aucune intervention: Échantillons de tissus
Des échantillons de tissus (graisse omentale, graisse sous-cutanée, muscle et sang) sont prélevés sur des sujets de poids variés au cours d'une chirurgie abdominale afin de comparer divers paramètres, notamment l'inflammation, le stress oxydatif et l'expression génique, parmi les tissus de différentes catégories de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: 5 ans
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fabbrini E, Tamboli RA, Magkos F, Marks-Shulman PA, Eckhauser AW, Richards WO, Klein S, Abumrad NN. Surgical removal of omental fat does not improve insulin sensitivity and cardiovascular risk factors in obese adults. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):448-55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.04.056. Epub 2010 May 7.
- Saliba J, Kasim NR, Tamboli RA, Isbell JM, Marks P, Feurer ID, Ikizler A, Abumrad NN. Roux-en-Y gastric bypass reverses renal glomerular but not tubular abnormalities in excessively obese diabetics. Surgery. 2010 Feb;147(2):282-7. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.017. Epub 2009 Dec 11.
- Hajri T, Tao H, Wattacheril J, Marks-Shulman P, Abumrad NN. Regulation of adiponectin production by insulin: interactions with tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Feb;300(2):E350-60. doi: 10.1152/ajpendo.00307.2010. Epub 2010 Nov 9.
- Albaugh VL, Flynn CR, Cai S, Xiao Y, Tamboli RA, Abumrad NN. Early Increases in Bile Acids Post Roux-en-Y Gastric Bypass Are Driven by Insulin-Sensitizing, Secondary Bile Acids. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1225-33. doi: 10.1210/jc.2015-2467. Epub 2015 Jul 21.
- Knuth ND, Johannsen DL, Tamboli RA, Marks-Shulman PA, Huizenga R, Chen KY, Abumrad NN, Ravussin E, Hall KD. Metabolic adaptation following massive weight loss is related to the degree of energy imbalance and changes in circulating leptin. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2563-9. doi: 10.1002/oby.20900. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2248.
- Tamboli RA, Breitman I, Marks-Shulman PA, Jabbour K, Melvin W, Williams B, Clements RH, Feurer ID, Abumrad NN. Early weight regain after gastric bypass does not affect insulin sensitivity but is associated with elevated ghrelin. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1617-22. doi: 10.1002/oby.20776. Epub 2014 Apr 29.
- Tamboli RA, Hajri T, Jiang A, Marks-Shulman PA, Williams DB, Clements RH, Melvin W, Bowen BP, Shyr Y, Abumrad NN, Flynn CR. Reduction in inflammatory gene expression in skeletal muscle from Roux-en-Y gastric bypass patients randomized to omentectomy. PLoS One. 2011;6(12):e28577. doi: 10.1371/journal.pone.0028577. Epub 2011 Dec 16.
- Tamboli RA, Hossain HA, Marks PA, Eckhauser AW, Rathmacher JA, Phillips SE, Buchowski MS, Chen KY, Abumrad NN. Body composition and energy metabolism following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Sep;18(9):1718-24. doi: 10.1038/oby.2010.89. Epub 2010 Apr 22.
- Dunn JP, Abumrad NN, Breitman I, Marks-Shulman PA, Flynn CR, Jabbour K, Feurer ID, Tamboli RA. Hepatic and peripheral insulin sensitivity and diabetes remission at 1 month after Roux-en-Y gastric bypass surgery in patients randomized to omentectomy. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):137-42. doi: 10.2337/dc11-1383. Epub 2011 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #040572
- R01DK070860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01DK070860-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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