Omentumin rooli sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joitakin syitä, miksi verensokeri- ja insuliinitasot paranevat bariatrisen leikkauksen jälkeen, mutta ennen painonpudotuksen alkamista, sekä miksi ihmiset reagoivat eri tavalla laihdutusleikkaukseen.
Se tutkii myös, parantaako rasvan poistaminen mahan ja paksusuolen (omentum) ympäriltä painonpudotusta.
Lopuksi nähdään, miksi valkoisten ja afroamerikkalaisten välillä, joilla on painonpudotusleikkaus, on eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mekanismeja, jotka liittyvät insuliiniherkkyyden, aineenvaihdunnan, hormonien ja kehon koostumuksen muutoksiin bariatrisen leikkauksen jälkeen. Koska alustavat tiedot osoittavat erilaisia vasteita tähän leikkaukseen, sekä valkoihoisia että afroamerikkalaisia aikuisia, jotka on suunniteltu RYGB:hen, rekrytoidaan osallistumaan. Omentumin uskotaan myötävaikuttavan maksan insuliiniresistenssiin, sekä lisääntyneen NEFA:iden portaalilaskimon kautta että sytokiinien lisääntyneen tuotannon vuoksi. Tämän vuoksi oletetaan, että omentumin poistaminen osana bariatrista leikkausta nopeuttaa insuliiniresistenssin kääntymistä ja vähentää rodullisia eroja vasteena leikkaukseen.
Tiedot saadaan operatiivisesti otetuista kudos- ja verinäytteistä (henkilöiltä, joilta on tehty bariatrinen leikkaus ja muut vatsan leikkaukset), sekä hyperinsulinemis-euglykeemisten puristusten aikana, epäsuorasta kalorimetriasta, DEXA:sta, terveyteen liittyvistä elämänlaatututkimuksista ja 24 tunnin virtsasta. näytteet. Mukana oli 66 osallistujaa, jotka satunnaistettiin omentektomiaan/ei omentektomiaa. Post hoc -tietojen tehoanalyysi osoitti, että tämä määrä koehenkilöitä on riittävä data-analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40
- BMI > 35 ja muita sairauksia
- normaalit kreatiniini-/maksalaboratoriot
- vakuutuksen hyväksyntä RYGB:lle tai resursseja maksaa itse
- lähellä Nashvilleä, TN
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien, steroidien, terapeuttisen niasiinin käyttö
- aiempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYGB omentektomialla
Potilaat, joille tehdään RYGB:tä, satunnaistetaan, jotta heiltä poistetaan myös suurempi omentum leikkauksen yhteydessä.
|
RYGB omentektomialla
|
|
Ei väliintuloa: RYGB ilman omentektomiaa
Koehenkilöt, joille tehdään RYGB:tä, satunnaistetaan siten, ettei niiltä poisteta suurempaa omentumia leikkauksen aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ruumiinpaino
Terveet normaalipainoiset koehenkilöt tutkivat hyperinsulinemis-euglykeemisen puristimen avulla saadakseen insuliiniherkkyyden ja muiden metabolisten parametrien vertailuarvot.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kudosnäytteet
Kudosnäytteitä (vomentaalirasva, ihonalainen rasva, lihas ja veri) otetaan eripainoisilta potilailta vatsaleikkauksen aikana, jotta voidaan verrata erilaisia parametreja, mukaan lukien tulehdus, oksidatiivinen stressi ja geeniekspressio, kudoksissa eri painoluokissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fabbrini E, Tamboli RA, Magkos F, Marks-Shulman PA, Eckhauser AW, Richards WO, Klein S, Abumrad NN. Surgical removal of omental fat does not improve insulin sensitivity and cardiovascular risk factors in obese adults. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):448-55. doi: 10.1053/j.gastro.2010.04.056. Epub 2010 May 7.
- Saliba J, Kasim NR, Tamboli RA, Isbell JM, Marks P, Feurer ID, Ikizler A, Abumrad NN. Roux-en-Y gastric bypass reverses renal glomerular but not tubular abnormalities in excessively obese diabetics. Surgery. 2010 Feb;147(2):282-7. doi: 10.1016/j.surg.2009.09.017. Epub 2009 Dec 11.
- Hajri T, Tao H, Wattacheril J, Marks-Shulman P, Abumrad NN. Regulation of adiponectin production by insulin: interactions with tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Feb;300(2):E350-60. doi: 10.1152/ajpendo.00307.2010. Epub 2010 Nov 9.
- Albaugh VL, Flynn CR, Cai S, Xiao Y, Tamboli RA, Abumrad NN. Early Increases in Bile Acids Post Roux-en-Y Gastric Bypass Are Driven by Insulin-Sensitizing, Secondary Bile Acids. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):E1225-33. doi: 10.1210/jc.2015-2467. Epub 2015 Jul 21.
- Knuth ND, Johannsen DL, Tamboli RA, Marks-Shulman PA, Huizenga R, Chen KY, Abumrad NN, Ravussin E, Hall KD. Metabolic adaptation following massive weight loss is related to the degree of energy imbalance and changes in circulating leptin. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2563-9. doi: 10.1002/oby.20900. Epub 2014 Sep 19. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2248.
- Tamboli RA, Breitman I, Marks-Shulman PA, Jabbour K, Melvin W, Williams B, Clements RH, Feurer ID, Abumrad NN. Early weight regain after gastric bypass does not affect insulin sensitivity but is associated with elevated ghrelin. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1617-22. doi: 10.1002/oby.20776. Epub 2014 Apr 29.
- Tamboli RA, Hajri T, Jiang A, Marks-Shulman PA, Williams DB, Clements RH, Melvin W, Bowen BP, Shyr Y, Abumrad NN, Flynn CR. Reduction in inflammatory gene expression in skeletal muscle from Roux-en-Y gastric bypass patients randomized to omentectomy. PLoS One. 2011;6(12):e28577. doi: 10.1371/journal.pone.0028577. Epub 2011 Dec 16.
- Tamboli RA, Hossain HA, Marks PA, Eckhauser AW, Rathmacher JA, Phillips SE, Buchowski MS, Chen KY, Abumrad NN. Body composition and energy metabolism following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Obesity (Silver Spring). 2010 Sep;18(9):1718-24. doi: 10.1038/oby.2010.89. Epub 2010 Apr 22.
- Dunn JP, Abumrad NN, Breitman I, Marks-Shulman PA, Flynn CR, Jabbour K, Feurer ID, Tamboli RA. Hepatic and peripheral insulin sensitivity and diabetes remission at 1 month after Roux-en-Y gastric bypass surgery in patients randomized to omentectomy. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):137-42. doi: 10.2337/dc11-1383. Epub 2011 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #040572
- R01DK070860 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01DK070860-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .