Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omentumets rolle i behandlingen af ​​sygelig fedme

30. januar 2017 opdateret af: Naji Abumrad, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne forskning er at fastslå nogle af årsagerne til, at blodsukker- og insulinniveauer forbedres efter fedmekirurgi, men før vægttab begynder, samt hvorfor folk reagerer forskelligt på vægttabsoperationer. Det vil også undersøge, om fjernelse af fedtet omkring maven og tyktarmen (omentumet) vil forbedre vægttabet. Endelig vil den se, hvorfor der er forskelle mellem hvide og afroamerikanere, der har en vægttabsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at teste mekanismerne relateret til ændringer i insulinfølsomhed, stofskifte, hormoner og kropssammensætning efter fedmekirurgi. Fordi foreløbige data indikerer forskellige reaktioner på denne operation, rekrutteres både kaukasiske og afroamerikanske voksne, der er planlagt til RYGB, til at deltage. Det menes, at omentumet bidrager til hepatisk insulinresistens, både på grund af den øgede levering af NEFA'er via portvenen og den øgede produktion af cytokiner. På grund af dette postuleres det, at fjernelse af omentum som en del af fedmekirurgi vil fremskynde vendingen af ​​insulinresistens og mindske raceforskelle som reaktion på operationen.

Data stammer fra vævs- og blodprøver, der er opnået operativt (fra personer, der får fedmekirurgi og andre abdominale operationer), såvel som under hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemmer, fra indirekte kalorimetri, DEXA, sundhedsrelaterede livskvalitetsundersøgelser og 24-timers urin prøver. Der var 66 deltagere randomiseret til omentektomi/ingen omentektomi. En post hoc datakraftanalyse viste, at dette antal forsøgspersoner er tilstrækkeligt til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 40
  • BMI > 35 med følgesygdomme
  • normale kreatinin/leverlaboratorier
  • forsikringsgodkendelse til RYGB eller ressourcer til egenbetaling
  • nærhed til Nashville, TN

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antikoagulantia, steroider, terapeutisk niacin
  • tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RYGB med omentektomi
Forsøgspersoner, der gennemgår RYGB, vil blive randomiseret til også at få fjernet det større omentum på operationstidspunktet.
RYGB med omentektomi
Ingen indgriben: RYGB uden omentektomi
Forsøgspersoner, der gennemgår RYGB, vil blive randomiseret til IKKE at få fjernet det større omentum på operationstidspunktet.
Ingen indgriben: Normal kropsvægt
Sunde normalvægtige forsøgspersoner studeret via hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme for at opnå referenceværdier for insulinfølsomhed og andre metaboliske parametre.
Ingen indgriben: Vævsprøver
Vævsprøver (omentalt fedt, subkutant fedt, muskler og blod) opnås fra forsøgspersoner med varierende vægt under abdominal kirurgi for at sammenligne forskellige parametre, herunder inflammation, oxidativt stress og genekspression, blandt væv på tværs af vægtklasser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #040572
  • R01DK070860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01DK070860-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner