急性冠症候群患者におけるロスバスタチンとアトルバスタチンを比較するLUNAR IIIb研究
2010年11月18日 更新者：AstraZeneca
急性冠症候群の被験者を対象に、ロスバスタチン 20mg および 40mg とアトルバスタチン 80mg の有効性と安全性を比較する 12 週間の無作為化、非盲検、3 アーム、並行群間、多施設第 IIIb 相試験
急性冠症候群患者におけるロスバスタチンとアトルバスタチンの比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
825
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ
- Research Site
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Torrance、California、アメリカ
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ
- Research Site
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Brandon、Florida、アメリカ
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Pensacola、Florida、アメリカ
- Research Site
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Safety Harbor、Florida、アメリカ
- Research Site
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Tampa、Florida、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Lombard、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Melrose Park、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Peoria、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Indiana
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Anderson、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ
- Research Site
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ
- Research Site
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Owensboro、Kentucky、アメリカ
- Research Site
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Louisiana
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Covington、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Maryland
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Annapolis、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Towson、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Pontiac、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Troy、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ
- Research Site
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St. Paul、Minnesota、アメリカ
- Research Site
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Mississippi
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Tupelo、Mississippi、アメリカ
- Research Site
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ
- Research Site
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Research Site
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Montana
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Kalispell、Montana、アメリカ
- Research Site
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
- Research Site
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New York
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Rochester、New York、アメリカ
- Research Site
-
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Fairview Park、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Springfield、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Research Site
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ
- Research Site
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Oregon
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Bend、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Portland、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ
- Research Site
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Beaumont、Texas、アメリカ
- Research Site
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Dallas、Texas、アメリカ
- Research Site
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Lubbock、Texas、アメリカ
- Research Site
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Virginia
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Chesapeake、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Burien、Washington、アメリカ
- Research Site
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Wisconsin
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Wausau、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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San Salvador、エルサルバドル
- Research Site
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San Jose、コスタリカ
- Research Site
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Panama City、パナマ
- Research Site
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Ayer、モロッコ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最適な再灌流療法を受けている非 ST 上昇型 ACS および ST 上昇型 ACS
除外基準:
- -過去4週間以内の以前のQ波梗塞
- 心筋損傷によるものではないCK上昇
- -無作為化時の制御されていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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12週間の治療後のLDL-Cの減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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2週間および6週間の治療後のLDL-Cのベースラインからの変化率; TC、HDL-C、トリグリセリド、非 HDL-C、アポリポタンパク質 A-1、アポリポタンパク質 B、LDL-C/HDL-C、TC/HDL-C、非 HDL-C/HDL-C のベースラインからの変化率 % 、ApoB/Apo A-1 @ 6週目および12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD、AstraZeneca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月18日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。