- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00214630
Badanie LUNAR IIIb porównujące rozuwastatynę i atorwastatynę u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
18 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
12-tygodniowe randomizowane, otwarte, trójramienne, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb w grupach równoległych porównujące skuteczność i bezpieczeństwo rozuwastatyny w dawce 20 mg i 40 mg z atorwastatyną w dawce 80 mg u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
Porównanie rozuwastatyny i atorwastatyny u osób z ostrymi zespołami wieńcowymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
825
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Jose, Kostaryka
- Research Site
-
-
-
-
-
Ayer, Maroko
- Research Site
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Research Site
-
-
-
-
-
San Salvador, Salwador
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Fairview Park, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OZW bez uniesienia odcinka ST i OZW z uniesieniem odcinka ST, którzy otrzymują optymalną terapię reperfuzyjną
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał z załamkiem Q w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Zwiększenie CK nie spowodowane uszkodzeniem mięśnia sercowego
- niekontrolowane nadciśnienie w momencie randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmniejszenie stężenia LDL-C po 12 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
% zmiany LDL-C w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 tygodniach leczenia; % zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w TC, HDL-C, trójglicerydach, nie-HDL-C, apolipoproteinie A-1, apolipoproteinie B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, nie-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ tydzień 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroba
- Zespół
- Ostry zespół wieńcowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Hormony i środki regulujące wapń
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
- Wapń
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na atorwastatyna
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia