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Estudo LUNAR IIIb comparando rosuvastatina e atorvastatina em indivíduos com síndromes coronarianas agudas

18 de novembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo de 12 semanas, randomizado, aberto, de 3 braços, grupo paralelo, multicêntrico de fase IIIb, comparando a eficácia e a segurança da rosuvastatina 20 mg e 40 mg com a da atorvastatina 80 mg em indivíduos com síndromes coronarianas agudas

Comparação de rosuvastatina e atorvastatina em indivíduos com síndromes coronarianas agudas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndromes Coronarianas Agudas

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

825

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - Research Site
El Salvador
- - San Salvador, El Salvador
    - Research Site
Estados Unidos
- California
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Torrance, California, Estados Unidos
    - Research Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
    - Research Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Safety Harbor, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lombard, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Estados Unidos
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Estados Unidos
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
    - Research Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos
    - Research Site
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    - Research Site
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Fairview Park, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos
    - Research Site
- Washington
  - Burien, Washington, Estados Unidos
    - Research Site
- Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos
    - Research Site
Marrocos
- - Ayer, Marrocos
    - Research Site
Panamá
- - Panama City, Panamá
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

SCA sem elevação do segmento ST e SCA com elevação do segmento ST que recebem terapia de reperfusão ideal

Critério de exclusão:

Infarto anterior com onda Q nas últimas 4 semanas
Elevação de CK não causada por lesão miocárdica
hipertensão não controlada no momento da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução do LDL-C após 12 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
% de alteração desde a linha de base no LDL-C após 2 e 6 semanas de tratamento; % de alteração da linha de base em CT, HDL-C, triglicerídeos, não-HDL-C, apolipoproteína A-1, apolipoproteína B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 nas semanas 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Diretor de estudo: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen JS. Lipid levels after acute coronary syndromes. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1440-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.075.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)