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Studio LUNAR IIIb che confronta rosuvastatina e atorvastatina in soggetti con sindromi coronariche acute

18 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico di fase IIIb, randomizzato, in aperto, a 3 bracci, a gruppi paralleli, della durata di 12 settimane, che confronta l'efficacia e la sicurezza di rosuvastatina 20 mg e 40 mg con quella di atorvastatina 80 mg in soggetti con sindromi coronariche acute

Confronto tra rosuvastatina e atorvastatina in soggetti con sindromi coronariche acute

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

825

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Research Site
  • Marocco
      • Ayer, Marocco
        • Research Site
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Fairview Park, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SCA senza sopraslivellamento del tratto ST e SCA con sopraslivellamento del tratto ST che ricevono una terapia di riperfusione ottimale

Criteri di esclusione:

  • Precedente infarto dell'onda Q nelle ultime 4 settimane
  • Aumento della CK non causato da danno miocardico
  • ipertensione incontrollata al momento della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione del C-LDL dopo 12 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
% di variazione rispetto al basale di LDL-C dopo 2 e 6 settimane di trattamento; Variazione % rispetto al basale di TC, colesterolo HDL, trigliceridi, colesterolo non HDL, apolipoproteina A-1, apolipoproteina B, colesterolo LDL/C-HDL, colesterolo TC/HDL, colesterolo non HDL/C-HDL , ApoB/Apo A-1 @ settimane 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4522US/0001
  • D3560L00021
  • LUNAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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