- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00214630
Studio LUNAR IIIb che confronta rosuvastatina e atorvastatina in soggetti con sindromi coronariche acute
18 novembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio multicentrico di fase IIIb, randomizzato, in aperto, a 3 bracci, a gruppi paralleli, della durata di 12 settimane, che confronta l'efficacia e la sicurezza di rosuvastatina 20 mg e 40 mg con quella di atorvastatina 80 mg in soggetti con sindromi coronariche acute
Confronto tra rosuvastatina e atorvastatina in soggetti con sindromi coronariche acute
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
825
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Jose, Costa Rica
- Research Site
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San Salvador, El Salvador
- Research Site
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Ayer, Marocco
- Research Site
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Panama City, Panama
- Research Site
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California
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San Diego, California, Stati Uniti
- Research Site
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Torrance, California, Stati Uniti
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti
- Research Site
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Florida
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Atlantis, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Brandon, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Pensacola, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Tampa, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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Lombard, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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Melrose Park, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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Peoria, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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Indiana
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Anderson, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti
- Research Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Research Site
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Owensboro, Kentucky, Stati Uniti
- Research Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Stati Uniti
- Research Site
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Towson, Maryland, Stati Uniti
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
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Pontiac, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
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Troy, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
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St. Paul, Minnesota, Stati Uniti
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti
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Montana
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Kalispell, Montana, Stati Uniti
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- Research Site
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
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Fairview Park, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
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Springfield, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Research Site
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
- Research Site
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Oregon
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Bend, Oregon, Stati Uniti
- Research Site
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Research Site
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
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Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti
- Research Site
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Beaumont, Texas, Stati Uniti
- Research Site
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Research Site
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Lubbock, Texas, Stati Uniti
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
- Research Site
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Washington
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Burien, Washington, Stati Uniti
- Research Site
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Wisconsin
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Wausau, Wisconsin, Stati Uniti
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SCA senza sopraslivellamento del tratto ST e SCA con sopraslivellamento del tratto ST che ricevono una terapia di riperfusione ottimale
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto dell'onda Q nelle ultime 4 settimane
- Aumento della CK non causato da danno miocardico
- ipertensione incontrollata al momento della randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione del C-LDL dopo 12 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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% di variazione rispetto al basale di LDL-C dopo 2 e 6 settimane di trattamento; Variazione % rispetto al basale di TC, colesterolo HDL, trigliceridi, colesterolo non HDL, apolipoproteina A-1, apolipoproteina B, colesterolo LDL/C-HDL, colesterolo TC/HDL, colesterolo non HDL/C-HDL , ApoB/Apo A-1 @ settimane 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Patologia
- Sindrome
- Sindrome coronarica acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Calcio
- Calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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