Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude LUNAR IIIb comparant la rosuvastatine et l'atorvastatine chez des sujets atteints de syndromes coronariens aigus

18 novembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Étude multicentrique de phase IIIb, randomisée, ouverte, à 3 bras, en groupes parallèles, d'une durée de 12 semaines, comparant l'efficacité et l'innocuité de la rosuvastatine 20 mg et 40 mg à celles de l'atorvastatine 80 mg chez des sujets atteints de syndromes coronariens aigus

Comparaison de la rosuvastatine et de l'atorvastatine chez les sujets atteints de syndromes coronariens aigus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndromes coronariens aigus

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

825

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - Research Site
Le Salvador
- - San Salvador, Le Salvador
    - Research Site
Maroc
- - Ayer, Maroc
    - Research Site
Panama
- - Panama City, Panama
    - Research Site
États-Unis
- California
  - San Diego, California, États-Unis
    - Research Site
  - Torrance, California, États-Unis
    - Research Site
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis
    - Research Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, États-Unis
    - Research Site
  - Brandon, Florida, États-Unis
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, États-Unis
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, États-Unis
    - Research Site
  - Safety Harbor, Florida, États-Unis
    - Research Site
  - Tampa, Florida, États-Unis
    - Research Site
- Illinois
  - Aurora, Illinois, États-Unis
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - Research Site
  - Lombard, Illinois, États-Unis
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, États-Unis
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, États-Unis
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, États-Unis
    - Research Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, États-Unis
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, États-Unis
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, États-Unis
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis
    - Research Site
  - Towson, Maryland, États-Unis
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, États-Unis
    - Research Site
  - Troy, Michigan, États-Unis
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis
    - Research Site
  - St. Paul, Minnesota, États-Unis
    - Research Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, États-Unis
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
    - Research Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, États-Unis
    - Research Site
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    - Research Site
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
    - Research Site
  - Fairview Park, Ohio, États-Unis
    - Research Site
  - Springfield, Ohio, États-Unis
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, États-Unis
    - Research Site
  - Portland, Oregon, États-Unis
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, États-Unis
    - Research Site
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, États-Unis
    - Research Site
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, États-Unis
    - Research Site
- Washington
  - Burien, Washington, États-Unis
    - Research Site
- Wisconsin
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

SCA sans élévation du segment ST et SCA avec élévation du segment ST qui reçoivent une thérapie de reperfusion optimale

Critère d'exclusion:

Infarctus de l'onde Q antérieur au cours des 4 dernières semaines
Élévation de la CK non causée par une lésion myocardique
hypertension non contrôlée au moment de la randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction du LDL-C après 12 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
% de changement par rapport aux valeurs initiales du LDL-C après 2 et 6 semaines de traitement ; % de changement par rapport à l'inclusion dans TC, HDL-C, triglycérides, non-HDL-C, apolipoprotéine A-1, apolipoprotéine B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 aux semaines 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen JS. Lipid levels after acute coronary syndromes. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1440-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.075.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)