- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00214630
Исследование LUNAR IIIb, сравнивающее розувастатин и аторвастатин у пациентов с острым коронарным синдромом
18 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca
12-недельное рандомизированное, открытое, параллельное групповое многоцентровое исследование фазы IIIb с тремя группами, в котором сравнивалась эффективность и безопасность розувастатина 20 мг и 40 мг с эффективностью и безопасностью аторвастатина 80 мг у пациентов с острыми коронарными синдромами.
Сравнение розувастатина и аторвастатина у пациентов с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
825
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Jose, Коста-Рика
- Research Site
-
-
-
-
-
Ayer, Марокко
- Research Site
-
-
-
-
-
Panama City, Панама
- Research Site
-
-
-
-
-
San Salvador, Сальвадор
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Lombard, Illinois, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Fairview Park, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ОКС без подъема сегмента ST и ОКС с подъемом сегмента ST, получающие оптимальную реперфузионную терапию
Критерий исключения:
- Предыдущий инфаркт Q в течение последних 4 недель
- Повышение КФК, не вызванное повреждением миокарда
- неконтролируемая артериальная гипертензия на момент рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение ХС-ЛПНП после 12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
% изменения уровня холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 недель лечения; % изменения по сравнению с исходным уровнем TC, HDL-C, триглицеридов, не-HDL-C, аполипопротеина A-1, аполипопротеина B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, не-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 на 6-й и 12-й неделях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Болезнь
- Синдром
- Острый коронарный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Аторвастатин
- Розувастатин кальция
- Кальций
Другие идентификационные номера исследования
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .