LUNAR IIIb -tutkimus, jossa verrataan rosuvastatiinia ja atorvastatiinia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
12 viikon satunnaistettu, avoin 3-haarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, faasi IIIb, jossa verrattiin rosuvastatiinin 20 mg ja 40 mg tehoa ja turvallisuutta 80 mg atorvastatiinin tehoon ja turvallisuuteen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Rosuvastatiinin ja atorvastatiinin vertailu henkilöillä, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
825
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Research Site
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Research Site
-
-
-
-
-
Ayer, Marokko
- Research Site
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fairview Park, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-ST-segmentin nousun ACS ja ST-segmentin nousun ACS, jotka saavat optimaalista reperfuusiohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen Q-aallon infarkti viimeisen 4 viikon aikana
- CK:n nousu ei johdu sydänlihasvauriosta
- hallitsematon verenpaine satunnaistuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
LDL-kolesterolin lasku 12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta 2 ja 6 viikon hoidon jälkeen; % muutos lähtötasosta TC:ssä, HDL-C:ssä, triglyserideissä, ei-HDL-C, apolipoproteiini A-1, apolipoproteiini B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, ei-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ viikoilla 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Atorvastatiini
- Rosuvastatiini kalsium
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja