- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214630
LUNAR IIIb-undersøgelse, der sammenligner Rosuvastatin og Atorvastatin hos forsøgspersoner med akutte koronare syndromer
18. november 2010 opdateret af: AstraZeneca
En 12-ugers randomiseret, åben 3-arm, parallel gruppe, multicenter fase IIIb undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Rosuvastatin 20 mg og 40 mg med Atorvastatin 80 mg hos forsøgspersoner med akutte koronare syndromer
Sammenligning af rosuvastatin og atorvastatin hos personer med akutte koronare syndromer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
825
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Research Site
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Brandon, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Lombard, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Fairview Park, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Ayer, Marokko
- Research Site
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ST segment elevation ACS og ST segment elevation ACS som modtager optimal reperfusionsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere Q-bølge infarkt inden for de sidste 4 uger
- CK-forhøjelse ikke forårsaget af myokardieskade
- ukontrolleret hypertension på tidspunktet for randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduktion af LDL-C efter 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
% ændring fra baseline i LDL-C efter 2 & 6 ugers behandling; % ændring fra baseline i TC, HDL-C, triglycerider, non-HDL-C, apolipoprotein A-1, apolipoprotein B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ uge 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Atorvastatin
- Rosuvastatin Calcium
- Kalk
Andre undersøgelses-id-numre
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med atorvastatin
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Thailand, Den Russiske Føderation, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalOpen PhilanthropyRekruttering
-
Organon and CoAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Hippocration General HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitetGrækenland
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
Zhongda HospitalIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde | Mekanisk trombektomiKina
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Beijing HospitalUkendt