Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LUNAR IIIb-onderzoek waarin rosuvastatine en atorvastatine worden vergeleken bij proefpersonen met acuut coronair syndroom

18 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een 12 weken durende gerandomiseerde, open-label 3-armige, parallelle groep, multicenter fase IIIb-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van rosuvastatine 20 mg en 40 mg wordt vergeleken met die van atorvastatine 80 mg bij proefpersonen met acuut coronair syndroom

Vergelijking van rosuvastatine en atorvastatine bij proefpersonen met acute coronaire syndromen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

825

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Research Site
  • Marokko
      • Ayer, Marokko
        • Research Site
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fairview Park, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-ST-segment elevatie ACS en ST-segment elevatie ACS die optimale reperfusietherapie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder Q-wave infarct in de afgelopen 4 weken
  • CK-elevatie niet veroorzaakt door myocardletsel
  • ongecontroleerde hypertensie op het moment van randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlaging van LDL-C na 12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
% verandering ten opzichte van baseline in LDL-C na 2 & 6 weken behandeling; % verandering ten opzichte van baseline in TC, HDL-C, triglyceriden, niet-HDL-C, apolipoproteïne A-1, apolipoproteïne B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, niet-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ week 6 & 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4522US/0001
  • D3560L00021
  • LUNAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

Klinische onderzoeken op atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren