- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214630
LUNAR IIIb-studie som sammenligner rosuvastatin og atorvastatin hos personer med akutte koronare syndromer
18. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca
En 12-ukers randomisert, åpen 3-arms, parallell gruppe, multisenter fase IIIb-studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Rosuvastatin 20 mg og 40 mg med Atorvastatin 80 mg hos pasienter med akutte koronare syndromer
Sammenligning av rosuvastatin og atorvastatin hos personer med akutte koronare syndromer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
825
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Jose, Costa Rica
- Research Site
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Research Site
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater
- Research Site
-
Torrance, California, Forente stater
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Brandon, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Forente stater
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forente stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
Lombard, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forente stater
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forente stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Forente stater
- Research Site
-
Troy, Michigan, Forente stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forente stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater
- Research Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater
- Research Site
-
Fairview Park, Ohio, Forente stater
- Research Site
-
Springfield, Ohio, Forente stater
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Forente stater
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forente stater
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Forente stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forente stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Forente stater
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Ayer, Marokko
- Research Site
-
-
-
-
-
Panama City, Panama
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-ST-segment elevasjon ACS og ST-segment elevation ACS som får optimal reperfusjonsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere Q-bølge infarkt i løpet av de siste 4 ukene
- CK-høyde ikke forårsaket av myokardskade
- ukontrollert hypertensjon på tidspunktet for randomisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduksjon av LDL-C etter 12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
% endring fra baseline i LDL-C etter 2 og 6 ukers behandling; % endring fra baseline i TC, HDL-C, triglyserider, ikke-HDL-C, apolipoprotein A-1, apolipoprotein B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, ikke-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ uke 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdom
- Syndrom
- Akutt koronarsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Atorvastatin
- Rosuvastatin kalsium
- Kalsium
Andre studie-ID-numre
- 4522US/0001
- D3560L00021
- LUNAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutte koronare syndromer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på atorvastatin
-
GlaxoSmithKlineFullførtDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinene, Thailand, Den russiske føderasjonen, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtHøyt kolesterolKorea, Republikken
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalOpen PhilanthropyRekruttering
-
Organon and CoFullført
-
Tanta UniversityFullført
-
Hippocration General HospitalFullførtKoronararteriesykdom | Aterosklerose | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | HMG-CoA-reduktasehemmer toksisitetHellas
-
PfizerFullførtHypertriglyseridemi | Hyperlipoproteinemi Type IVForente stater, Canada
-
Zhongda HospitalHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Mekanisk trombektomiKina
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Beijing HospitalUkjent