Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUNAR IIIb-studie som sammenligner rosuvastatin og atorvastatin hos personer med akutte koronare syndromer

18. november 2010 oppdatert av: AstraZeneca

En 12-ukers randomisert, åpen 3-arms, parallell gruppe, multisenter fase IIIb-studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Rosuvastatin 20 mg og 40 mg med Atorvastatin 80 mg hos pasienter med akutte koronare syndromer

Sammenligning av rosuvastatin og atorvastatin hos personer med akutte koronare syndromer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

825

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Research Site
  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Fairview Park, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Forente stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater
        • Research Site
  • Marokko
      • Ayer, Marokko
        • Research Site
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-ST-segment elevasjon ACS og ST-segment elevation ACS som får optimal reperfusjonsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Q-bølge infarkt i løpet av de siste 4 ukene
  • CK-høyde ikke forårsaket av myokardskade
  • ukontrollert hypertensjon på tidspunktet for randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon av LDL-C etter 12 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
% endring fra baseline i LDL-C etter 2 og 6 ukers behandling; % endring fra baseline i TC, HDL-C, triglyserider, ikke-HDL-C, apolipoprotein A-1, apolipoprotein B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, ikke-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ uke 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4522US/0001
  • D3560L00021
  • LUNAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere