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Estudio LUNAR IIIb que compara rosuvastatina y atorvastatina en sujetos con síndromes coronarios agudos

18 de noviembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Estudio de fase IIIb multicéntrico, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, de 12 semanas de duración que compara la eficacia y la seguridad de rosuvastatina 20 mg y 40 mg con la de atorvastatina 80 mg en sujetos con síndromes coronarios agudos

Comparación de rosuvastatina y atorvastatina en sujetos con síndromes coronarios agudos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

825

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Research Site
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Fairview Park, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Estados Unidos
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos
        • Research Site
  • Marruecos
      • Ayer, Marruecos
        • Research Site
  • Panamá
      • Panama City, Panamá
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SCA sin elevación del segmento ST y SCA con elevación del segmento ST que reciben terapia de reperfusión óptima

Criterio de exclusión:

  • Infarto de onda Q previo en las últimas 4 semanas
  • Elevación de CK no causada por lesión miocárdica
  • hipertensión no controlada en el momento de la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Reducción de LDL-C después de 12 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
% de cambio desde el inicio en LDL-C después de 2 y 6 semanas de tratamiento; % de cambio desde el inicio en TC, HDL-C, triglicéridos, no HDL-C, apolipoproteína A-1, apolipoproteína B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, no HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 en las semanas 6 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4522US/0001
  • D3560L00021
  • LUNAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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