Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LUNAR IIIb porovnávající rosuvastatin a atorvastatin u pacientů s akutním koronárním syndromem

18. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca

12týdenní randomizovaná, otevřená, 3-ramenná, paralelní skupinová, multicentrická studie fáze IIIb porovnávající účinnost a bezpečnost rosuvastatinu 20 mg a 40 mg s účinností a bezpečností atorvastatinu 80 mg u pacientů s akutním koronárním syndromem

Srovnání rosuvastatinu a atorvastatinu u subjektů s akutními koronárními syndromy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

825

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Research Site
  • Kostarika
      • San Jose, Kostarika
        • Research Site
  • Maroko
      • Ayer, Maroko
        • Research Site
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Lombard, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Fairview Park, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Springfield, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Burien, Washington, Spojené státy
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AKS bez elevace ST segmentu a AKS s elevací ST segmentu, kteří dostávají optimální reperfuzní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí infarkt Q-vlny za poslední 4 týdny
  • Elevace CK není způsobena poraněním myokardu
  • nekontrolovaná hypertenze v době randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení LDL-C po 12 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
% změny LDL-C od výchozí hodnoty po 2 a 6 týdnech léčby; % změny od výchozí hodnoty v TC, HDL-C, triglyceridech, non-HDL-C, apolipoprotein A-1, apolipoprotein B, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C , ApoB/Apo A-1 @ 6. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AstraZeneca Crestor Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4522US/0001
  • D3560L00021
  • LUNAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit