尿中の血管新生因子濃度に対するBCGの抗血管新生効果
2008年4月18日 更新者:Lawson Health Research Institute
膀胱内投与されたBCGは、塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)、血管内皮増殖因子(VEGF)およびインターロイキン(IL-8)の尿中濃度に抗血管新生効果を及ぼす可能性がある
表在性 TCC 患者の尿中の塩基性線維芽細胞増殖因子、血管内皮増殖因子、およびインターロイキンのレベルと、BCG 治療(標準治療として)に対する患者の反応との間に関連性があるかどうかを判定する。
これらの血管新生因子のレベルが BCG への反応、疾患の再発、進行の危険因子を予測できるかどうかを判断するため。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
膀胱内BCG療法の候補となる患者200名と悪性腫瘍の病歴のない対照患者20名が登録される。
研究会w;;最初のBCG治療を受ける直前(第1週)と最後のBCG治療を受ける直前(第6週)に尿サンプルの提供を求められます。
対照患者は、尿サンプルを 1 つだけ提供します。
サンプルは酵素免疫吸着法(ELISA)によって分析されます。
臨床データは、BCG前の腫瘍の病期と悪性度、再発までの時間、腫瘍の病期と再発の悪性度、疾患の進行と死亡までの時間、死因、総追跡期間について検討されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BCGによる治療を受けている膀胱がん患者。
説明
包含基準:
200 研究グループ 1. BCG 療法の候補者である必要があります。 20 コントロールグループ 1。 悪性腫瘍の既往はありません。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Izawa, MD, FRCSC、LHRI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月18日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。