Antiangiogene virkninger af BCG på urinkoncentrationen af angiogene faktorer
18. april 2008 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Intravesikalt administreret BCG kan have antiangiogene virkninger på urinkoncentrationer af basal fibroblastvækstfaktor (bFGF), vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og interleukin (IL-8)
For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem basal fibroblastvækstfaktor, vaskulær endotelvækstfaktor og interleukinniveauer og patientens respons på BCG-behandling (som standardbehandling) i urinen hos patienter med overfladisk TCC.
For at bestemme, om niveauerne af disse angiogene faktorer kan forudsige respons på BCG, sygdomstilbagefald, progressionsrisikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
200 patienter, der er kandidater til intravesikal BCG-behandling, og 20 kontrolpatienter uden malignitet i anamnesen vil blive indskrevet.
Studiegruppen wol;; blive bedt om at give en urinprøve lige før de får deres første BCG-behandling (uge #1) og lige før de får deres sidste (uge #6) BCG-behandling.
Kontrolpatienterne giver kun én urinprøve.
Prøver vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbant assay (ELISA).
kliniske data vil blive gennemgået om tumorstadie og -grad før BCG, tid til recidiv, tumorstadium og recidivgrad, tid til sygdomsprogression og død, dødsårsag og samlet opfølgningstid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med blærekræft, der er i behandling med BCG.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
200 studiegruppe 1. Skal være kandidat til BCG-terapi. 20 kontrolgruppe 1. Ingen historie med malignitet.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-03-275
- 10050E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .