Efeitos antiangiogênicos do BCG na concentração urinária de fatores angiogênicos
18 de abril de 2008 atualizado por: Lawson Health Research Institute
O BCG administrado por via intravesical pode ter efeitos antiangiogênicos nas concentrações urinárias do fator básico de crescimento de fibroblastos (bFGF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e interleucina (IL-8)
Determinar se existe uma associação entre o fator básico de crescimento de fibroblastos, o fator de crescimento endotelial vascular e os níveis de interleucina e a resposta do paciente ao tratamento com BCG (como tratamento padrão) na urina de pacientes com TCC superficial.
Determinar se os níveis desses fatores angiogênicos podem prever a resposta ao BCG, recorrência da doença, fatores de risco de progressão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos 200 pacientes candidatos à terapia com BCG intravesical e 20 pacientes de controle sem histórico de malignidade.
O grupo de estudo wol;; ser solicitado a fornecer uma amostra de urina imediatamente antes de receber o primeiro tratamento com BCG (semana nº 1) e imediatamente antes de receber o último tratamento com BCG (semana nº 6).
Os pacientes de controle fornecerão apenas uma amostra de urina.
As amostras serão analisadas por ensaio imunoenzimático (ELISA).
os dados clínicos serão revisados no estágio e grau do tumor antes do BCG, tempo para recorrência, estágio do tumor e grau de recorrência, tempo para progressão da doença e morte, causa da morte e tempo total de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de bexiga que estão recebendo tratamento com BCG.
Descrição
Critério de inclusão:
200 grupo de estudo 1. Deve ser candidato à terapia com BCG. 20 grupo de controle 1. Sem história de malignidade.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-03-275
- 10050E
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