- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00216814
Antiangiogene effecten van BCG op de urineconcentratie van angiogene factoren
18 april 2008 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Intravesicaal toegediende BCG kan antiangiogene effecten hebben op urineconcentraties van basische fibroblastgroeifactor (bFGF), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en interleukine (IL-8)
Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de basale fibroblastgroeifactor, vasculaire endotheliale groeifactor en interleukinespiegels en de reactie van de patiënt op BCG-behandeling (als standaardbehandeling) in de urine van patiënten met oppervlakkige TCC.
Om te bepalen of de niveaus van deze angiogene factoren de respons op BCG, terugkeer van de ziekte en risicofactoren voor progressie kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
200 patiënten die in aanmerking komen voor intravesicale BCG-therapie en 20 controlepatiënten zonder voorgeschiedenis van maligniteit zullen worden ingeschreven.
De studiegroep wol;; worden gevraagd om een urinemonster af te staan net voordat ze hun eerste BCG-behandeling krijgen (week # 1) en net voordat ze hun laatste (week # 6) BCG-behandeling krijgen.
De controlepatiënten zullen slechts één urinemonster verstrekken.
Monsters zullen worden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA).
klinische gegevens zullen worden beoordeeld op tumorstadium en -graad voorafgaand aan BCG, tijd tot recidief, tumorstadium en recidiefgraad, tijd tot ziekteprogressie en overlijden, doodsoorzaak en totale follow-uptijd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met blaaskanker die worden behandeld met BCG.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
200 studiegroep 1. Moet kandidaat zijn voor BCG-therapie. 20 controlegroep 1. Geen geschiedenis van maligniteit.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-03-275
- 10050E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .