Antiangiogenní účinky BCG na koncentraci angiogenních faktorů v moči
18. dubna 2008 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Intravezikálně podaný BCG může mít antiangiogenní účinky na koncentraci základního fibroblastového růstového faktoru (bFGF), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a interleukinu (IL-8) v moči.
Zjistit, zda existuje souvislost mezi základním fibroblastovým růstovým faktorem, vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem a hladinami interleukinu a reakcí pacientů na léčbu BCG (jako standardní léčbu) v moči pacientů s povrchovým TCC.
Stanovit, zda hladiny těchto angiogenních faktorů mohou předpovídat odpověď na BCG, recidivu onemocnění, rizikové faktory progrese.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude zařazeno 200 pacientů, kteří jsou kandidáty na intravezikální BCG terapii, a 20 kontrolních pacientů bez anamnézy malignity.
Studijní skupina wol;; být požádáni, aby poskytli vzorek moči těsně před prvním BCG ošetřením (týden č. 1) a těsně před posledním (6. týden) BCG léčením.
Kontrolní pacienti poskytnou pouze jeden vzorek moči.
Vzorky budou analyzovány pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbant assay).
klinická data budou přezkoumána o stádiu a stupni nádoru před BCG, době do recidivy, stadiu nádoru a stupni recidivy, době do progrese onemocnění a smrti, příčině smrti a celkové době sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou močového měchýře, kteří jsou léčeni BCG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
200 studijní skupina 1. Musí být kandidátem na BCG terapii. 20 kontrolní skupina 1. Bez anamnézy malignity.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-03-275
- 10050E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .