- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00216814
혈관신생 인자의 요중 농도에 대한 BCG의 항혈관신생 효과
2008년 4월 18일 업데이트: Lawson Health Research Institute
방광 내 투여된 BCG는 기본 섬유모세포 성장 인자(bFGF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인터루킨(IL-8)의 소변 농도에 대한 항혈관신생 효과를 가질 수 있습니다
표재성 TCC 환자의 소변에서 기본 섬유아세포 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자 및 인터루킨 수준과 BCG 치료(표준 치료)에 대한 환자 반응 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
이러한 혈관 신생 인자의 수준이 BCG에 대한 반응, 질병 재발, 진행 위험 인자를 예측할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
방광 내 BCG 요법의 후보인 200명의 환자와 악성 병력이 없는 20명의 대조군 환자가 등록됩니다.
스터디그룹 월;; 첫 번째 BCG 치료를 받기 직전(1주차)과 마지막(6주차) BCG 치료를 받기 직전에 소변 샘플을 제공하라는 요청을 받습니다.
대조군 환자는 하나의 소변 샘플만 제공합니다.
샘플은 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)로 분석됩니다.
임상 데이터는 BCG 이전의 종양 단계 및 등급, 재발까지의 시간, 종양 단계 및 재발 등급, 질병 진행 및 사망까지의 시간, 사망 원인 및 총 추적 시간에 대해 검토될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BCG로 치료를 받고 있는 방광암 환자.
설명
포함 기준:
200 연구 그룹 1. BCG 요법의 후보여야 합니다. 20 대조군 1. 악성 병력 없음.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .