Antiangiogene effekter av BCG på urinkonsentrasjonen av angiogene faktorer
18. april 2008 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Intravesikalt administrert BCG kan ha antiangiogene effekter på urinkonsentrasjoner av grunnleggende fibroblastvekstfaktor (bFGF), vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) og interleukin (IL-8)
For å finne ut om det er en assosiasjon mellom grunnleggende fibroblastvekstfaktor, vaskulær endotelial vekstfaktor og interleukinnivåer og pasientens respons på BCG-behandling (som standardbehandling) i urinen til pasienter med overfladisk TCC.
For å bestemme om nivåene av disse angiogene faktorene kan forutsi respons på BCG, tilbakefall av sykdom, risikofaktorer for progresjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
200 pasienter som er kandidater for intravesikal BCG-behandling og 20 kontrollpasienter uten tidligere malignitet vil bli registrert.
Studiegruppen wol;; bli bedt om å gi en urinprøve rett før de får sin første BCG-behandling (uke #1) og like før de får siste (uke #6) BCG-behandling.
Kontrollpasientene gir kun én urinprøve.
Prøver vil bli analysert med enzymkoblet immunosorbant-analyse (ELISA).
kliniske data vil bli gjennomgått på tumorstadium og grad før BCG, tid til residiv, tumorstadium og grad av tilbakefall, tid til sykdomsprogresjon og død, dødsårsak og total oppfølgingstid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med blærekreft som får behandling med BCG.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
200 studiegruppe 1. Må være kandidat for BCG-terapi. 20 kontrollgruppe 1. Ingen historie med malignitet.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-03-275
- 10050E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .