Антиангиогенные эффекты БЦЖ на концентрацию ангиогенных факторов в моче
18 апреля 2008 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Внутрипузырное введение БЦЖ может оказывать антиангиогенное действие на концентрацию в моче основного фактора роста фибробластов (bFGF), фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и интерлейкина (IL-8)
Определить, существует ли связь между основным фактором роста фибробластов, фактором роста эндотелия сосудов и уровнями интерлейкинов и реакцией пациентов на лечение БЦЖ (в качестве стандартного лечения) в моче пациентов с поверхностным ПКР.
Определить, могут ли уровни этих ангиогенных факторов прогнозировать реакцию на БЦЖ, рецидив заболевания, факторы риска прогрессирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 200 пациентов, которые являются кандидатами на внутрипузырную терапию БЦЖ, и 20 контрольных пациентов без злокачественных новообразований в анамнезе.
В состав исследовательской группы вошли; попросить предоставить образец мочи непосредственно перед получением их первого лечения БЦЖ (неделя № 1) и непосредственно перед получением последнего (неделя № 6) лечения БЦЖ.
Пациенты из контрольной группы предоставляют только один образец мочи.
Образцы будут проанализированы с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
клинические данные будут рассмотрены в отношении стадии и степени опухоли до БЦЖ, времени до рецидива, стадии опухоли и степени рецидива, времени до прогрессирования заболевания и смерти, причины смерти и общего времени наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком мочевого пузыря, получающие лечение БЦЖ.
Описание
Критерии включения:
200 исследовательская группа 1. Должен быть кандидатом на терапию БЦЖ. 20 контрольная группа 1. Нет в анамнезе злокачественных новообразований.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-03-275
- 10050E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .