Antiangiogene Wirkungen von BCG auf die Konzentration angiogener Faktoren im Urin
18. April 2008 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Intravesikal verabreichtes BCG kann antiangiogene Wirkungen auf die Konzentrationen des basischen Fibroblasten-Wachstumsfaktors (bFGF), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des Interleukins (IL-8) im Urin haben.
Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem grundlegenden Fibroblasten-Wachstumsfaktor, dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor und den Interleukinspiegeln sowie dem Ansprechen des Patienten auf die BCG-Behandlung (als Standardbehandlung) im Urin von Patienten mit oberflächlichem TCC besteht.
Um festzustellen, ob die Werte dieser angiogenen Faktoren die Reaktion auf BCG, das Wiederauftreten der Krankheit und Risikofaktoren für das Fortschreiten vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden 200 Patienten, die für eine intravesikale BCG-Therapie in Frage kommen, und 20 Kontrollpatienten ohne Vorgeschichte einer malignen Erkrankung aufgenommen.
Die Studiengruppe wol;; werden gebeten, unmittelbar vor der ersten BCG-Behandlung (Woche Nr. 1) und unmittelbar vor der letzten BCG-Behandlung (Woche Nr. 6) eine Urinprobe abzugeben.
Die Kontrollpatienten geben nur eine Urinprobe ab.
Die Proben werden mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbant Assay) analysiert.
Die klinischen Daten werden zu Tumorstadium und -grad vor BCG, Zeit bis zum Wiederauftreten, Tumorstadium und -grad des Wiederauftretens, Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit und zum Tod, Todesursache und Gesamtnachbeobachtungszeit überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Blasenkrebs, die mit BCG behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
200 Studiengruppe 1. Muss ein Kandidat für eine BCG-Therapie sein. 20 Kontrollgruppe 1. Keine bösartige Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-03-275
- 10050E
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