- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00216814
BCG:n antiangiogeeniset vaikutukset angiogeenisten tekijöiden virtsan pitoisuuteen
perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Suonensisäisesti annetulla BCG:llä voi olla antiangiogeenisiä vaikutuksia virtsan perusfibroblastikasvutekijän (bFGF), vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) ja interleukiinin (IL-8) pitoisuuksiin.
Sen määrittämiseksi, onko perusfibroblastikasvutekijän, verisuonten endoteelin kasvutekijän ja interleukiinitasojen ja potilaan vasteen välillä BCG-hoitoon (tavanomaisena hoitona) pinnallista TCC:tä sairastavien potilaiden virtsassa yhteyttä.
Sen määrittämiseksi, voivatko näiden angiogeenisten tekijöiden tasot ennustaa vastetta BCG:lle, taudin uusiutumista tai etenemisen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 200 potilasta, jotka ovat ehdokkaita intravesikaaliseen BCG-hoitoon, ja 20 kontrollipotilasta, joilla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintoryhmä wol;; häntä pyydetään toimittamaan virtsanäyte juuri ennen ensimmäistä BCG-hoitoa (viikko # 1) ja juuri ennen viimeisen (viikko # 6) BCG-hoitonsa saamista.
Kontrollipotilaat antavat vain yhden virtsanäytteen.
Näytteet analysoidaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Kliiniset tiedot tarkastellaan kasvaimen vaiheesta ja asteesta ennen BCG:tä, uusiutumisaikaa, kasvaimen vaihetta ja uusiutumisen astetta, taudin etenemiseen ja kuolemaan kuluvaa aikaa, kuolinsyytä ja kokonaisseuranta-aikaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ja jotka saavat BCG-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
200 opintoryhmä 1. On oltava ehdokas BCG-hoitoon. 20 kontrolliryhmä 1. Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-03-275
- 10050E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .