Effetti antiangiogenici di BCG sulla concentrazione urinaria di fattori angiogenici
18 aprile 2008 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Il BCG somministrato per via intravescicale può avere effetti antiangiogenici sulle concentrazioni urinarie del fattore di crescita dei fibroblasti basici (bFGF), del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e dell'interleuchina (IL-8)
Per determinare se esiste un'associazione tra il fattore di crescita dei fibroblasti di base, il fattore di crescita dell'endotelio vascolare e i livelli di interleuchina e una risposta dei pazienti al trattamento con BCG (come trattamento standard) nelle urine dei pazienti con TCC superficiale.
Determinare se i livelli di questi fattori angiogenici possono predire la risposta al BCG, la recidiva della malattia, i fattori di rischio di progressione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno arruolati 200 pazienti candidati alla terapia intravescicale con BCG e 20 pazienti di controllo senza anamnesi di malignità.
Il gruppo di studio vol;; essere chiesto di fornire un campione di urina appena prima di ricevere il primo trattamento con BCG (settimana n. 1) e appena prima di ricevere l'ultimo (settimana n. 6) trattamento con BCG.
I pazienti di controllo forniranno un solo campione di urina.
I campioni saranno analizzati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
i dati clinici saranno rivisti su stadio e grado del tumore prima del BCG, tempo alla recidiva, stadio del tumore e grado di recidiva, tempo alla progressione della malattia e morte, causa della morte e tempo totale di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro alla vescica che stanno ricevendo un trattamento con BCG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
200 gruppo di studio 1. Deve essere un candidato per la terapia con BCG. 20 gruppo di controllo 1. Nessuna storia di malignità.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-03-275
- 10050E
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