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Efectos antiangiogénicos de BCG sobre la concentración urinaria de factores angiogénicos

18 de abril de 2008 actualizado por: Lawson Health Research Institute

El BCG administrado por vía intravesical puede tener efectos antiangiogénicos en las concentraciones urinarias del factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF), el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y la interleucina (IL-8)

Determinar si existe una asociación entre el factor de crecimiento de fibroblastos básico, el factor de crecimiento del endotelio vascular y los niveles de interleucina y la respuesta de los pacientes al tratamiento con BCG (como tratamiento estándar) en la orina de pacientes con CCT superficial. Determinar si los niveles de estos factores angiogénicos pueden predecir la respuesta a BCG, recurrencia de la enfermedad, factores de riesgo de progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se inscribirán 200 pacientes que sean candidatos para la terapia con BCG intravesical y 20 pacientes de control sin antecedentes de malignidad. El grupo de estudio wol;; se le pedirá que proporcione una muestra de orina justo antes de recibir su primer tratamiento con BCG (semana n.º 1) y justo antes de recibir su último tratamiento con BCG (semana n.º 6). Los pacientes de control solo proporcionarán una muestra de orina. Las muestras se analizarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). se revisarán los datos clínicos sobre el estadio y grado del tumor antes de la BCG, el tiempo hasta la recurrencia, el estadio del tumor y el grado de recurrencia, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y la muerte, la causa de la muerte y el tiempo total de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de vejiga que estén en tratamiento con BCG.

Descripción

Criterios de inclusión:

200 grupo de estudio 1. Debe ser candidato para la terapia con BCG. 20 control grupo 1. Sin antecedentes de malignidad.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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