- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00216814
Efectos antiangiogénicos de BCG sobre la concentración urinaria de factores angiogénicos
18 de abril de 2008 actualizado por: Lawson Health Research Institute
El BCG administrado por vía intravesical puede tener efectos antiangiogénicos en las concentraciones urinarias del factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF), el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y la interleucina (IL-8)
Determinar si existe una asociación entre el factor de crecimiento de fibroblastos básico, el factor de crecimiento del endotelio vascular y los niveles de interleucina y la respuesta de los pacientes al tratamiento con BCG (como tratamiento estándar) en la orina de pacientes con CCT superficial.
Determinar si los niveles de estos factores angiogénicos pueden predecir la respuesta a BCG, recurrencia de la enfermedad, factores de riesgo de progresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán 200 pacientes que sean candidatos para la terapia con BCG intravesical y 20 pacientes de control sin antecedentes de malignidad.
El grupo de estudio wol;; se le pedirá que proporcione una muestra de orina justo antes de recibir su primer tratamiento con BCG (semana n.º 1) y justo antes de recibir su último tratamiento con BCG (semana n.º 6).
Los pacientes de control solo proporcionarán una muestra de orina.
Las muestras se analizarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
se revisarán los datos clínicos sobre el estadio y grado del tumor antes de la BCG, el tiempo hasta la recurrencia, el estadio del tumor y el grado de recurrencia, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y la muerte, la causa de la muerte y el tiempo total de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de vejiga que estén en tratamiento con BCG.
Descripción
Criterios de inclusión:
200 grupo de estudio 1. Debe ser candidato para la terapia con BCG. 20 control grupo 1. Sin antecedentes de malignidad.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Izawa, MD, FRCSC, LHRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-03-275
- 10050E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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