オピオイド誘発性痛覚過敏を治療するためのデキストロメトルファン、ガバペンチン、およびオキシコドン

オピオイド薬は、中程度から重度の痛みの治療によく使用されます。ただし、オピオイドを使用する個人は中毒になるリスクが高くなります。 オピオイド薬の使用を突然中止したオピオイド使用者は、薬物渇望、発汗、睡眠障害、吐き気、過敏症、および痛みなどの離脱症状を経験する可能性があります. 痛覚過敏は、痛みに対する重度の過度の過敏症であり、オピオイドの使用を減らしたり中止したりした場合にも発生する可能性がある深刻な状態です。 オピオイド薬は、疼痛抑制系と促進系の両方に影響を与えます。つまり、多くの個人の痛みの治療に効果的ですが、一部のオピオイド使用者では痛みを増強し、痛覚過敏を引き起こす可能性もあります. デキストロメトルファン、ガバペンチン、オキシコドンの 3 つの薬は、痛覚過敏の症状を緩和し、個人の痛みに対する感受性を軽減する可能性があります。 オピオイド中毒者に対するこれらの薬物療法の利点を確認するには、さらなる研究が必要です。 この研究の目的は、メタドン維持オピオイド中毒者におけるオピオイド誘発性痛覚過敏の軽減におけるデキストロメトルファン、ガバペンチン、およびオキシコドンの有効性を比較することです。

この研究には、3 つの別々の実験が含まれます。 実験 1 の参加者は、デキストロメトルファンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。実験 2 では、参加者はガバペンチンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。実験 3 では、参加者はオキシコドンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 各実験は 5 週間続きます。 3 つの実験はすべて、スクリーニング セッションから始まります。 潜在的な参加者は、身体検査と心電図検査を受けます。 臨床検査と薬物スクリーニングのために、血液と尿が採取されます。 各個人の病歴および薬物歴がレビューされ、心理的および麻薬の禁断症状が評価されます。 スクリーニングを完了し、すべての研究要件を満たす個人は、研究を続けることが許可されます。

すべての参加者は、研究を通してメタドンで維持されます。 参加者はまた、5日目から1日4回、治験薬（デキストロメトルファン、ガバペンチン、またはオキシコドン）またはプラセボのいずれかを受け取ります。治験訪問は週に1回行われます。 来院ごとに、前の週の薬が計算され、次の週の薬が調剤されます。 アンケートと自己報告は、うつ病のレベルと薬物使用を評価するために記入されます。 尿検査は、薬物やアルコールの存在をスクリーニングするために使用されます。 研究中、参加者は4回の痛みテストセッションに参加して、痛みの閾値と耐性を測定します。第 1 週に 2 つのセッションが行われ、第 5 週にさらに 2 つのセッションが行われます。 痛みのテスト セッションには、寒冷昇圧 (CP) テストと電気刺激 (ES) 手順が含まれます。 CP テストでは、腕を氷水に短時間入れます。 ES 手順には、皮膚に配置された電極を介して筋肉の神経終末を刺激することが含まれます。 CP および ES セッションの直後に、臨床検査のために血液が採取されます。 参加者は再びアンケートと自己報告に記入し、尿サンプルを収集します。 ギフトカードは、研究訪問に参加し、薬物検査が陰性であることに対するインセンティブとして提供されます。