Dextrometorfano, gabapentina y oxicodona para tratar la hiperalgesia inducida por opioides

Los medicamentos opioides se usan con frecuencia para el tratamiento del dolor moderado a intenso; sin embargo, las personas que usan opioides tienen un alto riesgo de volverse adictos. Los usuarios de opiáceos que dejan de usar drogas opiáceas de forma abrupta pueden experimentar síntomas de abstinencia, que incluyen ansia por la droga, sudoración, interrupción del sueño, náuseas, irritabilidad y dolor. La hiperalgesia, una sensibilidad severa y excesiva al dolor, es una afección grave que también puede ocurrir cuando se reduce o suspende el uso de opioides. Los medicamentos opioides afectan los sistemas de inhibición y facilitación del dolor, lo que significa que, si bien son efectivos para tratar el dolor en muchas personas, también tienen la capacidad de intensificar el dolor y causar hiperalgesia en algunos usuarios de opioides. Tres medicamentos, dextrometorfano, gabapentina y oxicodona, pueden aliviar los síntomas de la hiperalgesia y disminuir la sensibilidad de un individuo al dolor. Se necesita más investigación para confirmar los beneficios de estos medicamentos para los adictos a los opioides. El propósito de este estudio es comparar la efectividad del dextrometorfano, la gabapentina y la oxicodona para reducir la hiperalgesia inducida por opioides en adictos a opioides mantenidos con metadona.

Este estudio incluirá tres experimentos separados. Los participantes en el Experimento 1 serán asignados al azar para recibir dextrometorfano o placebo; en el Experimento 2, los participantes serán asignados al azar para recibir gabapentina o placebo; y en el Experimento 3, los participantes serán asignados al azar para recibir oxicodona o placebo. Cada experimento tendrá una duración de 5 semanas. Los 3 experimentos comenzarán con una sesión de proyección. Los posibles participantes se someterán a un examen físico y un electrocardiograma. Se recolectará sangre y orina para pruebas de laboratorio y detección de drogas. Se revisará el historial médico y de drogas de cada individuo y se evaluarán los síntomas psicológicos y de abstinencia de opiáceos. A las personas que completen la evaluación y cumplan con todos los requisitos del estudio se les permitirá continuar en el estudio.

Todos los participantes se mantendrán con metadona durante todo el estudio. Los participantes también recibirán el medicamento del estudio (dextrometorfano, gabapentina u oxicodona) o un placebo cuatro veces al día a partir del día 5. Las visitas del estudio se realizarán una vez a la semana. En cada visita se contabilizarán los medicamentos de la semana anterior y se dispensarán los de la semana siguiente. Se completarán cuestionarios y autoinformes para evaluar los niveles de depresión y el consumo de drogas. Se utilizarán análisis de orina para detectar la presencia de drogas y alcohol. Durante el estudio, los participantes participarán en cuatro sesiones de pruebas de dolor para medir el umbral y la tolerancia al dolor; se llevarán a cabo dos sesiones durante la Semana 1 y otras dos sesiones durante la Semana 5. Las sesiones de prueba del dolor incluirán una prueba de presión en frío (CP) y un procedimiento de estimulación eléctrica (ES). La prueba de CP consistirá en colocar un brazo en agua helada durante un breve período de tiempo; el procedimiento ES implicará la estimulación de las terminaciones nerviosas musculares a través de electrodos colocados en la piel. Inmediatamente después de las sesiones de CP y ES, se extraerá sangre para análisis de laboratorio. Los participantes volverán a completar cuestionarios y autoinformes, y se recogerán muestras de orina. Se ofrecerán tarjetas de regalo como incentivo por asistir a visitas de estudio y tener pruebas de drogas negativas.