Декстрометорфан, габапентин и оксикодон для лечения гипералгезии, вызванной опиоидами

Опиоидные препараты часто используются для лечения боли от умеренной до сильной; однако лица, употребляющие опиоиды, имеют высокий риск развития зависимости. Потребители опиоидов, которые резко прекращают прием опиоидных наркотиков, могут испытывать симптомы отмены, включая тягу к наркотикам, потливость, нарушение сна, тошноту, раздражительность и боль. Гипералгезия, тяжелая и чрезмерная чувствительность к боли, является серьезным состоянием, которое также может возникнуть при уменьшении или прекращении употребления опиоидов. Опиоидные препараты воздействуют как на систему подавления боли, так и на систему облегчения боли, а это означает, что, хотя они эффективны при лечении боли у многих людей, они также обладают способностью усиливать боль и вызывать гипералгезию у некоторых потребителей опиоидов. Три лекарства, декстрометорфан, габапентин и оксикодон, могут облегчить симптомы гипералгезии и снизить индивидуальную чувствительность к боли. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить преимущества этих лекарств для опиоидных наркоманов. Целью данного исследования является сравнение эффективности декстрометорфана, габапентина и оксикодона в снижении вызванной опиоидами гипералгезии у опиоидных наркоманов, поддерживающих метадон.

Это исследование будет включать в себя три отдельных эксперимента. Участники Эксперимента 1 будут случайным образом распределены для получения либо декстрометорфана, либо плацебо; в Эксперименте 2 участники будут случайным образом распределены для получения либо габапентина, либо плацебо; а в эксперименте 3 участники будут случайным образом распределены для получения либо оксикодона, либо плацебо. Каждый эксперимент продлится 5 недель. Все 3 эксперимента начнутся с сеанса скрининга. Потенциальные участники пройдут медицинский осмотр и электрокардиограмму. Кровь и моча будут собраны для лабораторных анализов и проверки на наркотики. Будет рассмотрена история болезни каждого человека и история наркотиков, а также будут оценены психологические симптомы и симптомы отмены опиатов. Лицам, прошедшим скрининг и отвечающим всем требованиям исследования, будет разрешено продолжить участие в исследовании.

Все участники будут принимать метадон на протяжении всего исследования. Участники также будут получать либо исследуемое лекарство (декстрометорфан, габапентин или оксикодон), либо плацебо четыре раза в день, начиная с 5-го дня. Учебные визиты будут проходить один раз в неделю. При каждом посещении будут учитываться лекарства за предыдущую неделю и будут выдаваться лекарства на следующую неделю. Анкеты и самоотчеты будут заполнены для оценки уровня депрессии и употребления наркотиков. Анализы мочи будут использоваться для скрининга на наличие наркотиков и алкоголя. Во время исследования участники примут участие в четырех сеансах тестирования боли для измерения болевого порога и толерантности; два сеанса пройдут в течение первой недели и еще два сеанса пройдут в течение пятой недели. Сеансы тестирования боли будут включать тест холодового прессора (CP) и процедуру электрической стимуляции (ES). Тест CP будет включать помещение руки в ледяную воду на короткий период времени; процедура ЭС будет включать стимуляцию мышечных нервных окончаний с помощью электродов, размещенных на коже. Сразу после сеансов КП и ЭС будет взята кровь для лабораторного исследования. Участники снова заполнят анкеты и самоотчеты, а образцы мочи будут собраны. Подарочные карты будут предлагаться в качестве поощрения за посещение учебных визитов и отрицательные результаты тестов на наркотики.