Dekstrometorfaani, gabapentiini ja oksikodoni opioidi-indusoidun hyperalgesian hoitoon

Opioidilääkkeitä käytetään usein kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon; opioideja käyttävillä henkilöillä on kuitenkin suuri riski tulla riippuvaisiksi. Opioidien käyttäjät, jotka lopettavat opioidien käytön äkillisesti, voivat kokea vieroitusoireita, kuten lääkkeiden himoa, hikoilua, unihäiriöitä, pahoinvointia, ärtyneisyyttä ja kipua. Hyperalgesia, vakava ja liiallinen kipuherkkyys, on vakava tila, joka voi ilmaantua myös, kun opioidien käyttöä vähennetään tai lopetetaan. Opioidilääkkeet vaikuttavat sekä kipua estävään että helpottavaan järjestelmään, mikä tarkoittaa, että vaikka ne ovat tehokkaita kivun hoidossa monilla yksilöillä, ne voivat myös lisätä kipua ja aiheuttaa hyperalgesiaa joillakin opioidien käyttäjillä. Kolme lääkettä, dekstrometorfaani, gabapentiini ja oksikodoni, voivat lievittää hyperalgesian oireita ja vähentää yksilön kipuherkkyyttä. Lisätutkimusta tarvitaan näiden lääkkeiden hyödyn vahvistamiseksi opioidiriippuvaisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla dekstrometorfaanin, gabapentiinin ja oksikodonin tehokkuutta opioidien aiheuttaman hyperalgesian vähentämisessä metadonia käyttävillä opioidiriippuvaisilla.

Tämä tutkimus sisältää kolme erillistä koetta. Kokeen 1 osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko dekstrometorfaania tai lumelääkettä; kokeessa 2 osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko gabapentiiniä tai lumelääkettä; ja kokeessa 3 osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko oksikodonia tai lumelääkettä. Jokainen koe kestää 5 viikkoa. Kaikki 3 koetta alkavat seulontaistunnolla. Mahdollisille osallistujille tehdään fyysinen koe ja EKG. Veri ja virtsa kerätään laboratoriotutkimuksia ja lääkeseulontaa varten. Jokaisen sairaus- ja huumehistoria käydään läpi ja psykologiset ja opiaattien vieroitusoireet arvioidaan. Seulonnan suorittaneet ja kaikki tutkimusvaatimukset täyttävät henkilöt saavat jatkaa tutkimuksessa.

Kaikki osallistujat saavat metadonia koko tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat myös joko tutkimuslääkettä (dekstrometorfaani, gabapentiini tai oksikodoni) tai lumelääkettä neljä kertaa päivässä päivästä 5 alkaen. Opintokäyntejä tehdään kerran viikossa. Jokaisella käynnillä lasketaan edellisen viikon lääkkeet ja jaetaan seuraavan viikon lääkkeet. Masennuksen ja huumeiden käytön arvioimiseksi täytetään kyselylomakkeita ja itseraportteja. Virtsatesteillä seulotaan huumeiden ja alkoholin esiintyminen. Tutkimuksen aikana osallistujat osallistuvat neljään kiputestausistuntoon kipukynnyksen ja sietokyvyn mittaamiseksi; kaksi istuntoa pidetään viikolla 1 ja toiset kaksi istuntoa viikolla 5. Kivun testausistunnot sisältävät kylmäpainetestin (CP) ja sähköstimulaatiotoimenpiteen (ES). CP-testi sisältää käsivarren asettamisen jääveteen lyhyeksi ajaksi; ES-menettelyyn kuuluu lihasten hermopäätteiden stimulointi iholle asetettujen elektrodien avulla. Välittömästi CP- ja ES-istuntojen jälkeen otetaan veri laboratoriotutkimuksia varten. Osallistujat täyttävät jälleen kyselylomakkeita ja itseraportteja, ja virtsanäytteitä kerätään. Lahjakortteja tarjotaan kannustimena opintovierailuille osallistumisesta ja negatiivisista huumetesteistä.