アリスキレンベースの高血圧レジメンとラミプリルベースの高血圧レジメンを比較した後、ランダム化された離脱を行う臨床研究。
2017年5月15日 更新者：Novartis
アリスキレンとラミプリルを比較し、ヒドロクロロチアジドを任意に追加した 26 週間、二重盲検、無作為化、多施設共同、並行群間、実薬対照研究、続いて本態性高血圧患者における 4 週間の二重盲検、無作為化、プラセボ対照の離脱
血圧の低下に関してアリスキレンレジメンとラミプリルレジメンを比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
844
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ
- Novartis Pharmaceuticals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 本態性高血圧症の患者
- -研究に参加する資格があり、参加できる患者
除外基準
- 重度の高血圧
- 二次性高血圧の病歴または証拠
- -高血圧性脳症または脳血管障害の病歴。 他のプロトコル定義の包含除外基準も適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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26週後の拡張期血圧のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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26週後の収縮期血圧のベースラインからの変化
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6週間後および12週間後の拡張期血圧のベースラインからの変化
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6週間後および12週間後の収縮期血圧のベースラインからの変化
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-6、12、および26週間後の血圧管理目標<140 / 90 mmHg
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。