En klinisk undersøgelse til at sammenligne et Aliskiren-baseret hypertensivt regime med et ramipril-baseret regime efterfulgt af en randomiseret tilbagetrækning.
15. maj 2017 opdateret af: Novartis
En 26 ugers, dobbeltblind, randomiseret, multicenter, parallel gruppe, aktiv-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner Aliskiren med Ramipril med valgfri tilsætning af hydrochlorthiazid, efterfulgt af en 4 ugers dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret abstinens hos patienter med essentiel hypertension
For at sammenligne aliskiren-kuren versus ramipril-kuren ved reduktion af blodtrykket.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
844
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med essentiel hypertension
- Patienter, der er kvalificerede og i stand til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Svær hypertension
- Historie eller tegn på en sekundær form for hypertension
- Anamnese med hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulær ulykke. Andre protokoldefinerede inklusionseksklusionskriterier gælder også.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 26 uger
|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 6 uger og 12 uger
|
|
Mål for blodtrykskontrol på < 140/90 mmHg efter 6, 12 og 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSPP100A2306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .