Une étude clinique pour comparer un traitement hypertensif à base d'aliskirène avec un traitement à base de ramipril suivi d'un retrait randomisé.
15 mai 2017 mis à jour par: Novartis
Une étude de 26 semaines, en double aveugle, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles et contrôlée par comparateur actif comparant l'aliskiren au ramipril avec l'ajout facultatif d'hydrochlorothiazide, suivie d'un retrait de 4 semaines en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo chez des patients souffrant d'hypertension essentielle
Comparer le régime d'aliskiren au régime de ramipril sur la réduction de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
844
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis
- Novartis Pharmaceuticals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients souffrant d'hypertension essentielle
- Patients éligibles et capables de participer à l'étude
Critère d'exclusion
- Hypertension sévère
- Antécédents ou signes d'une forme secondaire d'hypertension
- Antécédents d'encéphalopathie hypertensive ou d'accident vasculaire cérébral. D'autres critères d'exclusion d'inclusion définis par le protocole s'appliquent également.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique après 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique après 26 semaines
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique après 6 semaines et 12 semaines
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique après 6 semaines et 12 semaines
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Cible de contrôle de la pression artérielle < 140/90 mmHg après 6, 12 et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPP100A2306
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