En klinisk studie för att jämföra en Aliskiren-baserad hypertensiv regim med en Ramipril-baserad följt av ett randomiserat uttag.
15 maj 2017 uppdaterad av: Novartis
En 26 veckors, dubbelblind, randomiserad, multicenter, parallell grupp, aktivkontrollerad studie som jämför Aliskiren med Ramipril med valfri tillsats av hydroklortiazid, följt av ett 4 veckors dubbelblind, randomiserat, placebokontrollerat uttag hos patienter med essentiell hypertoni
Att jämföra aliskiren-kuren mot ramipril-kuren vid sänkning av blodtrycket.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
844
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter med essentiell hypertoni
- Patienter som är berättigade och kan delta i studien
Exklusions kriterier
- Svår hypertoni
- Historik eller bevis på en sekundär form av hypertoni
- Historik av hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulär olycka. Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier för inkludering gäller också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 26 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 6 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 6 veckor och 12 veckor
|
|
Mål för blodtryckskontroll på < 140/90 mmHg efter 6, 12 och 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSPP100A2306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .