En klinisk studie for å sammenligne et Aliskiren-basert hypertensivt regime med et ramipril-basert etterfulgt av et randomisert uttak.
15. mai 2017 oppdatert av: Novartis
En 26 ukers, dobbeltblind, randomisert, multisenter, parallell gruppe, aktiv-kontrollert studie som sammenligner Aliskiren med Ramipril med valgfri tillegg av hydroklortiazid, etterfulgt av en 4 ukers dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert abstinens hos pasienter med essensiell hypertensjon
For å sammenligne aliskiren-kuren versus ramipril-kuren ved reduksjon i blodtrykk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
844
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med essensiell hypertensjon
- Pasienter som er kvalifisert og i stand til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig hypertensjon
- Historie eller bevis på en sekundær form for hypertensjon
- Anamnese med hypertensiv encefalopati eller cerebrovaskulær ulykke. Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier for inkludering gjelder også.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk etter 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk etter 26 uker
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk etter 6 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk etter 6 uker og 12 uker
|
|
Mål for blodtrykkskontroll på < 140/90 mmHg etter 6, 12 og 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSPP100A2306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .