Клиническое исследование по сравнению режима лечения гипертензии на основе алискирена с режимом на основе рамиприла с последующей рандомизированной отменой.
15 мая 2017 г. обновлено: Novartis
26-недельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое параллельное групповое активно-контролируемое исследование, сравнивающее алискирен с рамиприлом с необязательным добавлением гидрохлоротиазида, за которым следует 4-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое прекращение приема у пациентов с гипертонической болезнью
Сравнить режим алискирена с режимом рамиприла в отношении снижения артериального давления.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
844
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты с гипертонической болезнью
- Пациенты, которые имеют право и могут участвовать в исследовании
Критерий исключения
- Тяжелая артериальная гипертензия
- История или признаки вторичной формы гипертонии
- Гипертоническая энцефалопатия или нарушение мозгового кровообращения в анамнезе. Также применяются другие критерии исключения включения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 26 недель
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель
|
|
Целевой уровень контроля артериального давления <140/90 мм рт.ст. через 6, 12 и 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .