Um estudo clínico para comparar um regime hipertensivo baseado em alisquireno com um baseado em ramipril seguido por uma retirada randomizada.
15 de maio de 2017 atualizado por: Novartis
Um estudo de 26 semanas, duplo-cego, randomizado, multicêntrico, de grupo paralelo, controlado por ativo, comparando alisquireno a ramipril com adição opcional de hidroclorotiazida, seguido por uma retirada de 4 semanas, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo em pacientes com hipertensão essencial
Comparar o regime de alisquireno versus o regime de ramipril na redução da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
844
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos
- Novartis Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com hipertensão essencial
- Pacientes elegíveis e aptos a participar do estudo
Critério de exclusão
- Hipertensão grave
- História ou evidência de uma forma secundária de hipertensão
- História de encefalopatia hipertensiva ou acidente vascular cerebral. Outros critérios de exclusão de inclusão definidos pelo protocolo também se aplicam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica após 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica após 26 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica após 6 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica após 6 semanas e 12 semanas
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Meta de controle da pressão arterial de < 140/90 mmHg após 6, 12 e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPP100A2306
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